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茶碱缓释片的制备工艺对释放度的影响研究
目的:以乙基纤维素为骨架材料,以羟丙基甲基纤维素为致孔剂制成茶碱缓释骨架片,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)与茶碱缓释片释放度的关系以及制备工艺对茶碱缓释片体外释药速度的影响.方法:均匀设计实验,对茶碱缓释片进行体外释放度测定.结果:用羟丙基甲基纤维素制备的茶碱缓释片,释放度数据较稳定;调整羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素用量配比,湿法制粒所得骨架片的释药速度比干法直接压片有所减慢;压片力的大小对释药速度也有一定的影响.结论:通过对茶碱缓释片制备工艺条件的考察,找到了适合生产的制备工艺,使药效稳定,提高了茶碱用药的安全性和有效性.
关键词： 茶碱缓释片 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 乙基纤维素(EC) 释放度 -
头孢拉定缓释片制备及体外释药的影响因素
目的:提供头孢拉定亲水凝胶缓释片的制备方法,考察影响体外累积释放率的各种相关因素.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料制备头孢拉定亲水凝胶缓释片,以及HPMC的用量、黏度、压力等因素对头孢拉定缓释片体外累积释放率的影响.结果与讨论:本实验制备的头孢拉定缓释片体外释药测定结果表明符合Higuchi方程,线性回归系数0.996 9,HPMC的用量以及黏度对头孢拉定缓释片的释药速率有显著影响,释药速率随HPMC用量的增加或黏度的加大而明显减慢,硬度在600～900 kPa范围内时对释药速率的影响不明显.
关键词： 头孢拉定 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 亲水凝胶 缓释 -
别嘌醇缓释片的制备及释药机理的初步探讨
目的 制备别嘌醇缓释片并探讨其释药机理.方法 采用正交试验法进行处方优化,用数学模型拟合释放曲线.结果 羟丙基甲基纤维素(HPMC)和乳糖的用量对释药有显著性影响,别嘌醇缓释骨架片的体外释药行为符合零级释放模型.结论 制备出体外释放度符合要求的别嘌醇缓释片.
关键词： 别嘌醇 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 缓释片 释药机理 -
多索茶碱HPMC骨架片的药物释放影响因素研究
以HPMC为骨架材料,将多索茶碱制成缓释骨架片,考察HPMC种类、用量及粒径,填充剂种类及用量和制备工艺对多索茶碱缓释片体外释药速率的影响.结果表明:多索茶碱缓释骨架片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC的种类、用量、粒度,填充剂的用量对多索茶碱的体外释药速率均有较明显的影响;亲水性填充剂的种类对释药速率影响不大;湿法制粒所得骨架片的释药速率比干法直接压片有所减慢;压片力的大小对释药速率也有一定的影响.
关键词： 多索茶碱 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 骨架片 释放速率 -
西罗莫司缓释片的制备及其释药因素考察
目的 制备西罗莫司缓释片并对其释药因素进行考察.方法 采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料制备了西罗莫司凝胶骨架片,对影响释药的因素,如采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)规格、用量、填充剂种类、致孔剂用量、压片压力及释放介质等进行了考察.结果 以30 %羟丙基甲基纤维素(HPMC K4M)为骨架材料、2 %乳糖为致孔剂、微晶纤维素(MCC)为填充剂时,缓释片呈明显一级释放特征.结论 该制剂在体外具有良好的缓释效果,且制备工艺简单易行.
关键词： 西罗莫司 凝胶骨架缓释片 体外释放 羟丙基甲基纤维素(HPMC) -
盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究
目的:对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究.方法:根据释放度作为判断原则,对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察,并在此基础上采用正交试验L9(34)方案对处方进行筛选.结果:以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料,微晶纤维素作为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,4%HPMC E5的70%乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯,采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料,制得盐酸二甲双胍缓释骨架片.结论:本制剂工艺简单,所用各种辅料均为国产化,成本低,制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定.
关键词： 盐酸二甲双胍 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 骨架片 释放度 -
酒石酸美托洛尔缓释片工艺研究
目的 对酒石酸美托洛尔缓释片的处方工艺进行研究.方法 运用正交设计法,通过测定不同时间酒石酸美托洛尔的释放率,来判断其缓释效果从而对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂的种类、规格、用量及工艺等进行考察,并对确定的处方及工艺制备的3批样品测定其释放度.结果 用HPMC作为骨架材料,微晶纤维素作为填充剂,硬脂酸镁作为润滑剂,3%EC乙醇溶液作为粘合剂制成酒石酸美托洛尔缓释片.结论 本制剂工艺简单,所用各种辅料均为国产化,成本低.制得酒石酸美托洛尔缓释片释放度符合规定.
关键词： 酒石酸美托洛尔 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 缓释片 释放度 -
格列喹酮缓释片处方工艺研究
目的对格列喹酮缓释片的处方工艺进行研究.方法 通过测定不同时间格列喹酮的释放率,来判断其缓释效果从而对缓释骨架材料、填充剂、黏合剂、润滑剂的种类、规格、用量及工艺等进行考察,并对确定的处方及工艺制备的3批样品测定其释放度.结果 用HPMC K15M 作为骨架材料,微晶纤维素作为填充剂,硬脂酸镁作为润滑剂,2%HPMC E5的70%乙醇溶液作为黏合剂制成片芯,采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料,制得格列喹酮缓释片.结论 本制剂工艺简单,所用各种辅料均为国产化,成本低,制得格列喹酮缓释片释放度符合规定.
关键词： 格列喹酮 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 缓释片 释放度 -
头孢克罗缓释片的制备及体外释药试验方法考察
以羟丙基甲基纤维素为骨架制备了水凝胶型头孢克罗缓释片,以体外释药试验筛选处方,制得的缓释片体外释药规律符合Higuchi方程.同时考察了不同的试验方法对头孢克罗缓释片体外释药的影响,为进一步进行释药影响因素考察打下基础.
关键词： 头孢克罗 缓释片 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 体外释药试验 方法
