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中药天麻头痛片含量测定方法的研究
1 材料和方法天麻头痛片共10批(批号030701～030710,由丹东宏远药业药物研究所提供),天麻素对照品(中国药品生物制品检定所提供,含量测定用,批号0807-9903)照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定.
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联用天麻头痛片治疗偏头痛效果分析
目的 观察天麻头痛片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效.方法 选取90例偏头痛患者随机分为两组,两组均口服盐酸氟桂利嗪胶囊和谷维素,治疗组联合应用天麻头痛片.结果 联合应用天麻头痛片治疗组与对照组患者治疗头痛均有改善,治疗前后偏头痛评分改善两组疗效比较差异有显著性(P<0.05).两组患者临床总有效率比较差异有显著性(P<0.01).结论 联合应用天麻头痛片治疗偏头痛,疗效提高,无明显不良反应.
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HPLC波长转换法同时测定天麻头痛片中天麻素、欧前胡素、阿魏酸、胡薄荷酮和11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量
目的 建立同时测定天麻头痛片中天麻素、欧前胡素、阿魏酸、胡薄荷酮和11-羰基-β-乙酰乳香酸含量的HPLC方法.方法 采用Agilent Zorbax TC-C18色谱柱,流动相为乙腈-0.5％磷酸溶液,流速为1.2 mL·min-1,梯度洗脱,进样量为10μL,柱温为35℃.结果 天麻素、欧前胡素、阿魏酸、胡薄荷酮和11-羰基-β-乙酰乳香酸检测浓度分别在1.25～25.00,0.50～10.00,10.00～200.00,0.50～10.00,0.50～10.00 μg·mL-1内与峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.0％;平均加样回收率分别为100.0％,99.4％,99.1％,98.9％,98.6％,RSD分别为1.33％,1.38％,0.79％,3.12％,1.26％(n=9).结论 该方法简便、准确、重复性好,可为天麻头痛片的质量控制提供实验依据.
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HPLC测定天麻头痛片中天麻素的含量
目的 建立天麻头痛片中天麻素的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(5∶95),检测波长220 nm,流速1.0mL·min-1,柱温为室温.结果 天麻素在3.42～170 mg·L-1(r=0.999 8,n=6)范围内线性关系良好,平均回收率为98.96%,RSD=1.20%.结论 本法简便,灵敏,重复性好,准确可靠,可有效用于天麻头痛片质量控制.
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高效液相色谱法测定天麻头痛片中欧前胡素的含量
目的:建立天麻头痛片中欧前胡素的含量测定方法.方法:采用Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm)；流动相为甲醇-水(62∶38)；检测波长为300 nm;柱温35℃.结果:欧前胡素进样量在0.013 3～0.332 5 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),样品平均回收率为97.70％,RSD=1.28％.结论:本方法操作简便、准确、专属性强、重现性好,可用于天麻头痛片中欧前胡素的含量控制.
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都梁滴丸治疗偏头痛(风寒证)多中心临床研究
目的:评价都梁滴丸治疗偏头痛(风寒证)的有效性及安全性.方法:将88例本病患者随机分为治疗组66例和对照组22例.治疗组予都梁滴丸及天麻头痛片模拟剂;对照组给予天麻头痛片及都梁滴丸模拟剂,疗程均为7d.观察比较两组用药后的临床疗效.结果:在用药7d后两组头痛减分值及减分率、中医证候疗效、单项症状(头痛、遇风尤剧、痛如针刺)的改善方面比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.两组不良事件/反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:都梁滴丸治疗偏头痛(风寒证)具有较好疗效,可改善中医证候疗效及单项症状(头痛、遇风尤剧、痛如针刺)症状,优于对照组天麻头痛片,且临床使用安全.
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UPLC法测定天麻头痛片中的欧前胡素和异欧前胡素
目的 采用超高效液相色谱法(UPLC)测定天麻头痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量.方法 用Acquity UPLCBEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为水-甲醇(梯度洗脱),柱温30℃,流速0.3 mL· min-1,检测波长248nm.结果 1.305～ 26.10 μg·mL-1欧前胡素、0.596 ～ 11.92 μg· mL-1异欧前胡素与峰面积的线性关系良好,回归方程分别为:Y=1.3448×104X+ 952(r=0.9999)、Y=1.0331×104X +588(r =0.9999),平均回收率分别为98.98％、99.07％,RSD分别为0.87％、1.09％.结论 所用方法准确、快速、可靠,可用于测定天麻头痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量.
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HPLC 法测定天麻头痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量
目的：建立天麻头痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱仪，waters Symmetry C18色谱柱（4．6×250mm，5μm）；流动相：甲醇－乙腈－水为梯度洗脱；流速：1．0ml ／min；柱温：25℃；检测波长：250nm。结果：欧前胡素在1．424～71．2μg／ml 的范围内线性关系良好，加样回收率为102．9％，RSD 为1．45％；异欧前胡素在1．337～66．85μg／ml 的范围内线性关系良好，加样回收率为102．5％，RSD 为1．85％。结论：所建立的方法可以用来检测天麻头痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。
