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西咪替丁控释微丸的制备和体外释药模式研究
目的 为了制备西咪替丁控释微丸并研究其释药机理,方法单因素实验方法考察包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、包衣膜厚度对药物释放的影响,用分光光度法测定微丸释放出的药物浓度.结果 制作的微丸,包衣液中的溶媒系统的组成、膜材浓度及包衣膜厚度共同决定衣膜的控释能力.体外释放表表明制备的微丸属于包衣骨架控释微丸,随包衣厚度的改变释放机理有所不同.
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盐酸青藤碱控释微丸的制备及含量测定
目的 制备盐酸青藤碱控释微丸,并为溶出度的测定建立体外含量测定方法.方法 采用膜控技术,离心造粒法制备盐酸青藤碱控释微丸.采用紫外分光光度法进行含量测定.结果 盐酸青藤碱在10～80μg/ml范围内线性相关性良好,C=66.7A+0.002,r=0.9999,精密度和回收率均符合中国药典2005版的规定.结论 微丸的表面光滑圆整,含量测定方法快速、准确、重现性好,可用于该制剂溶出度的测定.
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HPLC法测定苦参总碱控释微丸中生物碱含量的研究
目的:探讨苦参总碱控释微丸的质量控制方法.方法:采用HPLC法测定苦参总碱控释微丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量.结果:苦参碱线性范围为0.1～1.002mg/mL,加样回收率为103.3%;氧化苦参碱线性范围为0.1～0.996mg/mL,加样回收率为98.47%;精密度符合要求;所测3批控释微丸中苦参碱和氧化苦参碱含量平均为(38.66±1.20)mg/g、(68.12±1.62)mg/g.结论:HPLC法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.
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丙烯酸聚合物包衣制备控释微丸
以渗透性丙烯酸聚合物(Eudragit RS)为包衣材料制备盐酸地尔硫FDA8控释微丸，体外释放度呈零级释放，释药速率常数为0.0635 h-1。释放度符合美国药典ⅩⅩⅢ版规定。微丸经3个月加速试验，质量稳定。
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间尼索地平控释微丸Beagle犬体内药动学研究
目的 建立间尼索地平血药浓度的高效液相色谱-质谱联用方法,研究Beagle犬单剂量口服间尼索地平控释微丸的药动学.方法 用HPLC-MS法测定健康Beagle犬单剂量口服间尼索地平控释微丸和普通微丸的血药浓度,以DAS 2.0软件计算药动学参数.结果 单剂量给药后,控释微丸和普通微丸的tmax分别为(11.154±0.5077)h和(2.213±0.3225)h,Gmax分别为(79.40±10.60)ng·mL-1和(116.7±20.35)ng·mL-1,AUC分别为(1227.8±296.0)ng·h·mL-1和(867.8±146.7)ng·h·mL-1,控释微丸的相对生物利用度为141.5％.结论 本方法准确、灵敏,间尼索地平控释微丸血药浓度平稳,可较长时间保持血药浓度.
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平痛新控释微丸的包衣液处方筛选
目的筛选平痛新控释微丸包衣液处方.方法用单因素实验方法考察了包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、致孔剂和增塑剂对药物释放的影响.结果膜材浓度增加、水比例增大释药速度加快;加入PVPK30,加快释药,这些与包衣厚度共同决定衣膜的控释能力.结论包衣液处方合理、实用.
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特布他林脉冲控释微丸体外释放度影响因素的研究
目的:考察硫酸特布他林脉冲控释微丸释放度的影响因素.方法:采用滚制法制备载药丸芯,使用水溶胀性材料为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体为外包衣控释层制备脉冲控释微丸,并考察十二烷基硫酸钠(SDS)含量、溶胀层和控释层包衣增重量对药物释放的影响.结果:药物通过控释层衣膜破裂而释放,内包衣层中SDS的加入与否、溶胀层和控释层厚度对脉冲控释微丸的释药时滞和释药速率均具有显著性影响.结论:制备的脉冲控释微丸,在模拟人体内胃肠道pH值变化条件下达到了时滞为4.5 h,时滞后1.5 h累积释药80%以上的脉冲释药效果.
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盐酸雷尼替丁控释微丸的制备和释药机理的研究
目的:制备盐酸雷尼替丁控释微丸并研究其释放机理.方法:用单因素实验方法考察了包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、致孔剂和增塑剂量对药物释放的影响.结果:膜材浓度增加、水比例增大,释药速度加快;加入PVPk30,可加快释药,这些与包衣厚度共同决定衣膜的控释能力.结论:体外释放度表明本微丸属于包衣骨架控释微丸,随包衣厚度的改变而释放机理有所不同.
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卡托普利控释微丸的研制
目的:制备卡托普利控释微丸,并对其释药情况进行研究.方法:在流化床内,用丙烯酸树脂RL30D和丙烯酸树脂RS30D的混合物作为包衣材料制备卡托普利控释微丸,对包衣材料配比及包衣材料用量进行选择,对微丸体外释药方程进行研究,采用加速试验法考察微丸释药稳定性.结果:包衣材料佳配比丙烯酸树脂RL30D-丙烯酸树脂RS30D为1:5,包衣材料佳用量为包衣增重20%,微丸的体外释药方程为Q=0.09614t-0.008379(r=0.9980),释药稳定性好.结论:卡托普利控释微丸具有良好的零级释药特征.
关键词： 卡托普利 控释微丸 丙烯酸树脂RL30D 丙烯酸树脂RS30D -
硝苯地平膜控型控释微丸的制备及体外评价
目的 研究硝苯地平(NF)膜控型24 h控释微丸的处方与工艺,并考察其体外释放特性.方法 采用液相层积、丸芯上药法制备载药速释微丸,以Eudragit RL 100、RS100为包衣材料,流化床悬浮包衣法制备膜控型控释微丸,并对影响微丸释放的处方因素进行了考察.通过与市售渗透泵片拜新同的体外释放度的对比研究,探讨硝苯地平膜控型控释微丸的体外释药特征.结果 调整Eudragit RL 100、RS100的比例、衣层厚度、致孔剂的用量,可以改变药物的释放速率.当Eudragit RL1 00、RS100的比例为3:7,包衣增重为6％时,制备的控释微丸体外释药与市售渗透泵片相似(f2=62.8),具有良好的零级释放特性.结论 以丸芯上药法,Eudragit RL 100、RS100为控释材料制备的NF膜控型控释微丸,具有良好的零级释放特性,结果可为硝苯地平多单元控释制剂的研究开发提供参考.
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薄膜包衣工艺制备苦参总碱控释微丸的研究
目的:薄膜包衣工艺制备苦参总碱控释微丸.方法:采用GPCG-1型流化床包衣设备和乙基纤维素水分散体对苦参总碱液投入包衣,进行药物体外释放度研究和外观考察.结果:包衣微丸外观光洁,成膜均匀,体外释放符合零级动力学方程.结论:薄膜包衣工艺制备苦参总碱控释微丸方法可行,控释效果良好.
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双氯灭痛控释微丸的制备与释药的研究
目的:制备双氯灭痛控释微丸并研究其释放机理.方法:用单因素实验方法考察了包衣液中溶媒系统的组成、膜材的浓度、致孔剂和增塑剂对药物释放的影响.结果:膜材浓度增加、水比例增大,释药速度加快; PVPK30浓度增加,释药速度有所加快.这些因素与包衣厚度共同决定衣膜的控释能力.结论:本制剂属于包衣骨架控释微丸,随着包衣厚度的改变,释放机理有所不同.
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控释微丸国内外研究进展
查阅近年来国内外控释微丸的研究进展的相关文献，并分析、归纳不同种类控释释微丸的特点、所选用的辅料、制备工艺及微丸压片技术。随着现代制备工艺的逐渐成熟及辅料的发展，控释微丸成为目前缓控释制剂发展的重要方向。
