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国际一体化文献资料
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药品检验在药品监管中的角色定位
药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动件和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术件因素,从而为进一步的处理提供依据.但随着药监体制改革和国际一体化的不断深化,对药品监管提出了新的要求,需要对两种角色进行重新梳理和定位.
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我国化妆品标签法规同国际一体化的差距及建议
随着世界各国自由贸易的迅速发展,由于各国及地区化妆品法规标准差异而导致的技术壁垒问题日益引起各国政府部门和化妆品生产企业、销售商的重视.欧美日三国化妆品协会相继提出化妆品法规国际一体化的要求,希望各国在化妆品定义、标签标识、原料清单等方面进行统一.为了适应经济贸易一体化的要求,现就中国化妆品标签法规与其他国家的差异,做出客观公正的评价和建议,以便于促进全球化妆品标签法规国际一体化.