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立足资源有效监管医疗器械经营企业监管步入正轨--北京石景山地区医疗器械经营企业存在的问题、原因与对策探析
自2000年<医疗器械监督管理条例>实施以来,医疗器械经营企业的发展经历了从无序到有序的过程,政府对医疗器械的监管力度也不断加强,为确保医疗器械产品的安全有效提供了有力保障.但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题,为此,北京市药品监督管理局石景山分局在药品放心工程深入开展的背景下,调研了辖区内医疗器械经营企业的管理情况,力求找出问题存在的原因,进而提出解决问题的对策,使这些企业的管理步入良性发展的轨道.
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构建全面监管下的行业自律机制--南京市食品药品监督管理局首创义齿加工生产企业监管模式
现阶段,全国的义齿生产行业发展迅速.义齿生产企业的规范正在经历了从无序到有序的过程.面对目前义齿生产行业的混乱状况,南京市食品药品监督管理局在全国率先探索义齿加工生产企业监管模式,构建全面监管下的行业自律机制.
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统计工作在医院决策中的作用
医院的科学决策必须建立在对各种信息,特别是对医疗信息充分掌握的基础上.然而作为决策依据的信息就是把各种原始数据,通过收集、整理、归纳后得出的.信息这种从无序到有序的"加工”是在统计部门进行的,可见统计在医院决策中具有不容忽视的重要作用.
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一叶可知秋:为医疗器械企业把脉、开方
自2000年<医疗器械监督管理条例>实施以来,医疗器械经营企业的发展经历了从无序到有序的过程,政府对医疗器械的监管力度也不断加强,为确保医疗器械产品的安全有效提供了有力保障.但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题,为此,北京市药品监督管理局石景山分局(以下简称石景山药监分局)在北京市药品监督管理局药品放心工程向纵深开展的背景下,对医疗器械经营管理方面做了一些调研工作和初步的探索.力求找出问题存在的原因,进而提出解决问题的对策,使医疗器械经营企业的管理逐步走上良性发展的轨道.
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在实践中体会医院制剂的生存与发展
医院制剂是医院药学的重要组成部分,在美国约有40%的医院开展制剂,在日本500张床以上的医院有90%以上开展了医院制剂[1].医院制剂通过长期的发展从无序到有序,积累了丰富的经验,形成了自身的特色,它不仅弥补市场药品不足,在保证人民健康,开发新药等方面起着积极作用,也提高了医院经济收入,特色制剂还为医院带来品牌效应.但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展,国家药品监管的力度加大,对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高,使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[2].