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乌芪舒筋通络片微生物限度检查方法学研究
目的 建立乌芪舒筋通络片的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版第四部“1105、1106、1107”对乌芪舒筋通络片进行微生物限度检查方法学研究.结果 需氧菌总数采用平皿稀释法和薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数采用平皿常规法,回收率均在0.5~2,控制菌采用直接接种法可以检查出大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌.结论 需氧菌总数选取平皿稀释法、霉菌和酵母菌总数选取平皿常规法、控制菌选取直接接种法检测,方法可行,操作更简便,适用于乌芪舒筋通络片的微生物限度检查.
关键词: 乌芪舒筋通络片 微生物限度 方法学研究 《中国药典》2015年版 -
乌芪舒筋通络片的质量控制研究
目的 研究乌芪舒筋通络片质量控制的可行方法 .方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的细辛、桂枝、牛大力,并采用高效液相色谱法测定处方中续断的川续断皂苷Ⅵ含量.结果 细辛、桂枝、牛大力的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;川续断皂苷Ⅵ的含量在491.7~1966.8 ng(r=0.9996)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为101.25%(n=9),RSD为1.40%.结论 定性、定量方法操作简单,重现性好,专属性强,能够有效地控制乌芪舒筋通络片的质量,可为该制剂的检验标准提供科学的依据.
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乌芪舒筋通络片质量标准的研究
目的 建立乌芪舒筋通络片的质量控制方法.方法 用薄层色谱法鉴定方中续断、黄芪、防已、牛膝,用高效液相色谱法测定方中细辛的细辛脂素含量.结果 续断、黄芪、防已、牛膝的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;细辛脂素在46.05 ~ 460.5 ng(r=1.000)内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.4%(n=9),RSD为1.86%.结论 本方法简便,专属性强,重复性好,可作为乌芪舒筋通络片的质量标准.