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随机对照多中心临床研究文献资料
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蔗糖铁注射液治疗血液透析患者肾性贫血的多中心临床研究
目的 比较蔗糖铁与口服琥珀酸亚铁治疗血液透析患者肾性贫血的疗效与安全性.方法 采用同期随机对照的多中心研究.结果 选择维持性血液透析患者中肾性贫血者77例,静脉给药组40例,口服铁剂组37例,除口服组血红蛋白(Hb)均值(90.34 g/L)高于静脉组(84.31 g/L,P＜0.05)外,两组年龄、性别、身高、干体重等基础情况均无显著性差异.治疗后Hb、红细胞压积(HCT)、网织红细胞计数(Ret)两组均有升高,静脉组Hb、HCT比口服组升高更显著(P＜0.001),且Hb上升速度快于口服组;该组血清铁、铁蛋白、转铁蛋白饱和度治疗后均升高(P＜0.001),且升高幅度大于口服组(P＜0.001);静脉组不良反应少于口服组(P＜0.05).结论 静脉用蔗糖铁治疗肾性贫血安全有效.
关键词： 蔗糖铁 肾性贫血 血液透析 随机对照多中心临床研究 -
藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)的随机对照研究
目的:评价藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)的疗效与安全性.方法:随机、阳性药对照设计,将429例感冒(风寒兼湿滞证)患者随机分为治疗组(n=322)和对照组(n=107),其中剔除脱落12例,实际完成病例417例(治疗组314例,对照组103例).两组分别接受藿香正气滴丸及藿香正气软胶囊治疗,观察治疗前后症状积分及舌脉变化.结果:治疗组314例(藿香正气滴丸)愈显率75.79%,总有效率98.41%;对照组(藿香正气软胶囊)愈显率69.90%,总有效率98.06%.治疗组与对照组感冒疗效比较无统计学意义(P＞0.05),说明两组疗效相当,但藿香正气滴丸对改善患者泄泻症状明显优于藿香正气软胶囊(P＜0.05).结论:藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)疗效确切,未发现明显不良反应.
关键词： 藿香正气滴丸 感冒(风寒兼湿滞证) 随机对照多中心临床研究
