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复方枣仁安神胶囊中黄连的定性鉴别和定量分析
目的：建立复方枣仁安神胶囊中黄连质量标准。方法：采用薄层色谱鉴别法对黄连进行定性鉴别，采用UPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱条件：色谱柱：Waters Acquity UPLC BEH C18（2.1 mm×100 mm，1.7μm）；流动相：乙腈-0.05 moL·L-1磷酸二氢钾溶液（30∶70）（0.5%三乙胺，磷酸调pH值至3.0~4.0）；检测波长为345 nm；流速：0.25 mL·min-1；柱温：25℃。结果：在试验条件下，薄层斑点清楚，阴性无干扰，分离效果较好，重复性良好。UPLC 方法学考察表明，制剂中盐酸小檗碱在0.25~1.50μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为97.56%，RSD=1.54%（n=6）。结论：该方法准确、快速，重复性好，可用于复方枣仁安神胶囊中黄连的质量控制。
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复方枣仁安神胶囊联合小剂量曲唑酮治疗失眠伴焦虑抑郁
目的:观察复方枣仁安神胶囊联合小剂量曲唑酮治疗失眠伴焦虑状态患者的临床疗效.方法将符合标准的60例失眠患者随机分为2组,对照组采用曲唑酮治疗,治疗组在对照组基础上加用复方枣仁安神胶囊.治疗4周后,分析2组治疗前后临床疗效、中医证候积分、动态脑电图中睡眠参数、HAMA评分、PSQI的变化.结果:①临床总有效率:治疗组临床总有效率86％,与对照组相比(80％),差异无统计学意义(P＞0.05);②中医证候积分:治疗前后,2组患者中医证候各因子评分及总分评分均具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),组间相比较,治疗组优于对照组(P＜0.01);③2组动态脑电图睡眠参数:治疗后治疗组总睡眠时间、非快速眼动期(NREM)时间、睡眠效率改善明显(P＜0.05);④HAMA总分评分:治疗前后2组HAMA总分评分差异均显著降低,其中以治疗组降低明显(P＜0.01),有统计学意义;⑤PSQI总分及各因子积分:治疗前后,2组患者PSQI各因子及总分评分,差异有统计学意义(P＜0.05),2组组间比较,睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、持续时间及总分比较,差异显著(P＜0.01).结论:复方枣仁安神胶囊联合小剂量曲唑酮治疗失眠伴焦虑抑郁状态疗效显著,副作用小.
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复方枣仁安神胶囊联用曲唑酮治疗失眠伴焦虑状态临床研究
目的:观察复方枣仁安神胶囊联用曲唑酮治疗失眠伴焦虑状态患者的临床疗效.方法:选择符合要求的病例,随机分成对照组和治疗组各30例,对照组单用曲唑酮,治疗组用复方枣仁安神胶囊联用曲唑酮,治疗1月,采用中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行治疗前后的病情评价.结果:对照组基本痊愈3例,显效7例,有效6例,无效14例,愈显率为33.3％,总有效率53.3％.治疗组基本痊愈4例,显效13例,有效8例,无效5例,愈显率为56.7％,总有效率为83.3％.2组愈显率、总有效率比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).2组治疗后较治疗前的HAMA评分均有明显改善(P＜0.05),治疗组改善情况较对照组改善也有明显差异(P＜0.05).2组治疗后较治疗前的PSQI均有明显改善(P＜0.05),治疗组改善情况较对照组改善也有明显差异(P＜0.05).2组1月后检查患者的造血功能(血液学检查),肝、肾功能(血液生化学),心电图检查,均没有发现异常.结论:复方枣仁安神胶囊联用曲唑酮治疗失眠伴焦虑状态患者的临床疗效确切,副反应少,联合应用比单用曲唑酮效果更明显.
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复方枣仁安神胶囊对原发性失眠患者血清中5-HT、IL-1β、PGD2的干预研究
目的:本研究以养血益肝、调心安神之法,采用复方枣仁安神胶囊之药调控5-HT、IL-1β、PGD2,来改善睡眠,从而对中医药作用于机体的靶点进行探讨.方法 将90例患者随机分为观察组(复方枣仁安神胶囊组)和对照组(佐匹克隆组)及安慰剂组,通过观察治疗前后三组中医证候疗效、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及5-HT、IL-1β、PGD2的变化.结果 1.临床疗效:疗后治疗组总有效率为70％,对照组73.33％,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).与安慰剂组对比,差异有计学意义(P<0.01).2.中医症候疗效:疗后治疗组中医症候治疗总有效率为70％,对照组为16.67％,差异有统计学意义(P<0.05).3.量表积分型指标评估:1.PSQI量表:疗后治疗组及对照组的PSQI积分较用药前有明显差异(P<0.05),而安慰剂组的变化差值未有统计学意义.2.中医症候积分分析:疗后治疗组较对照组及安慰剂组在中医症候方面有明显的改善(P<0.01或0.05).4.实验室指标变化:疗后治疗组及对照组中5-HT、IL-1β、PGD2均可升高,但差异无统计学意义(P>0.05),与安慰剂组对比均有统计学差异(P<0.01).
