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脱氢丙氨酸鲑降钙素二聚体文献资料
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液质联用分析鲑降钙素注射液中的降解杂质
目的 利用液质联用技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定.方法 反相色谱柱为Waters XTerraRP C18(3.0 mm×50 mm,3.5 μm),流动相为体积比0.05％三氟醋酸(TFA)水溶液(A)/乙腈(B)梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1;柱温为40℃;检测波长为220nm.分子排阻色谱(SEC)柱为TSK GEL 2000SWxl (7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为TFA-水-乙腈(0.05∶80∶20),流速为0.7mL·min-1,柱温为室温,检测波长为220nm.采用正离子模式采集数据.结果 采用RPLC-MS、SEC-MS方法依次推断出3个主要降解杂质的化学结构.结论 本实验对鲑降钙素注射液的杂质谱分析、质量控制具有重要意义.
