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口腔释药量文献资料
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治疗口腔溃疡的双层膜复方制剂的研制
目的 研制剂型更适合治疗口腔溃疡的双层膜药物制剂.方法 通过预实验和正交实验,筛选出空白隔离层和药物层膜剂处方,用匀浆流延成膜法制成双层膜剂并进行相关指标的测定.结果 以2.5%乙基纤维素乙醇液作为空白隔离层成膜液、以1%壳聚糖、2%明胶、pH 6.5的水溶液作为药物层成膜液制成的双层膜剂,外观性状良好,空白隔离层无生物黏附性,不溶于唾液,能保护药物层药物不受唾液影响,使药物单侧释放,膜其他相关指标的测定结果符合临床需要.结论 本实验研制的双层膜制剂结构合理、质量可控、适合口腔溃疡的局部治疗.
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含替硝唑和醋酸地塞米松口腔溃疡双层膜的质量控制
目的 对本院自制的含替硝唑和醋酸地塞米松口腔溃疡双层膜进行质量控制.方法 建立HPLC法测定药物含量,并对膜剂的体内外黏附时间、溶出等指标进行测定和评价.结果 替硝唑在2～180 mg·L-1、醋酸地塞米松在0.25～22.5 mg·L-1时线性关系良好,平均提取回收率分别为101.59%(n=5,RSD=0.89%)和99.18%(n=5,RSD=1.35%).膜剂在溶菌酶生理盐水中的平均溶解时间为25 min;体内外平均黏附时间分别为29.87和27.25 min;在37℃人工唾液中药物呈一级释放,替硝唑和醋酸地塞米松大溶出度为80%和70%;在口腔黏膜处药物呈一级释放,30 min时释药率100%.结论 本实验建立的膜剂药物HPLC测定方法 及其他相应指标的测定方法 简便合理,可很好控制该双层膜的质量.
