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HPLC面积归一化法测定有关物质的弊端
本文旨在用具体实例揭示HPLC面积归一化法测定有关物质可能出现的明显谬误。 近期笔者按试行标准对黑龙江某制药公司生产的盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的有关物质进行检查。该制剂规格为250ml,洛美沙星0.3g,葡萄糖12.5g。其有关物质检查项具体方法为:取本品,加流动相分别制成每1ml中含洛美沙星1.0mg的供试品溶液和每1ml中含10μg的对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠—磷酸二氢钾混合溶液(取庚烷磺酸钠26.3mg,磷酸二氢钾2.45g,加水溶解并稀释至1000ml)—甲醇—磷酸(49:51:0.7)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按洛美沙星峰计算应不低于2500。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高为记录仪满量程的10%;再准确量取供试品溶液10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各杂质峰峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。……
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液与维生素C注射液配伍的稳定性分析
盐酸洛美沙星(lomefloxacin hydrochloride,LFLX)系第三代喹诺酮类广谱抗生素.目前,广泛应用于一些敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖道、胆道、肠道、皮肤软组织感染以及中耳炎、鼻窦炎等治疗.维生素C为维生素类药物.至今上述2种药物混合滴注的配伍稳定性未见报道.本文对其配伍的稳定性进行了研究,现报告如下.
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液与头孢匹胺钠注射液存在配伍禁忌
2009年11月,我科在临床输液中发现,喹诺酮类抗生素盐酸洛美沙星葡萄糖注射液与头孢匹胺钠注射液(奇方哌)序贯输注时出现了配伍反应,我们随即查阅了药品说明书和<注射剂常用临床配伍应用检索表>,均无此二类抗生素配伍的相关记录,现报道如下.临床资料患者,女,54岁,因肝占位收住我科,遵医嘱予生理盐水中加入头孢匹胺钠1.0 g静脉滴注,滴注过程通畅,输完予更换盐酸洛美沙星100 ml,发现液体滴速明显减慢,滴注不畅.
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的稳定性
目的:研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性.方法:将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽,测定pH、洛美沙星含量,进行盐酸洛美沙星有关物质检查.结果:该品在日光及加热情况下色泽变深,日光下pH、含量明显下降,室温避光条件下稳定.结论:该品应贮于阴凉避光处.
关键词: 洛美沙星葡萄糖注射液 盐酸 光 热 稳定性 -
洛美沙星引起心慌、胸闷1例
患男,28岁,车祸致左眼及颌面部外伤入院.给予抗炎治疗,静脉点滴盐酸洛美沙星葡萄糖注射液250mL(黑龙江庆安制药股份有限公司250 mL:0.4 g,021027-01).静滴开始后10 min患者出现心慌、气短、胸闷、憋气.