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浊度法测定制霉素片的含量
目的:建立浊度法测定制霉素片含量的方法.方法:以白色念珠菌为试验菌,加菌量0.3％(每100 mL培养基中加入0.3 mL试验菌),35℃培养3～4h,530 nm波长处在线测定其吸光度.结果:在4.0～12.0 U·mL-1的范围内,吸光度(A)与浓度对数(lgC)呈良好线性关系,平均回收率为98.9％(RSD=1.2％),浊度法与现行标准管碟法测得的含量结果基本一致.结论:浊度法可代替管碟法作为制霉素片含量的测定方法.
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制霉素片溶出度的自身对照法测定
采用自身对照法测定制霉素片的溶出度.结果显示在45min时,制霉素片的溶出度大于85%,RSD小于5%.
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粉末直接压片法制备制霉素片
目的 建立粉末直接压片法制备制霉素片的新工艺,解决生产过程中含量下降的问题.方法 选用新型直接压片用辅料,采用正交实验法筛选处方.结果 以流动性和可压性均好的Celldonel02CG的微晶纤维素作为填充剂与药物混合后压成的片,生产过程中含量未下降,片重差异符合要求,素片脆碎度为0,包衣后崩解时间24 min.结论 该处方工艺制备的制霉素片符合质量要求,且稳定性好.
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制霉素片联合维生素AD滴剂治疗婴幼儿臀红的效果观察
目的 观察制霉素片联合维生素AD滴剂外用治疗婴幼儿臀红的疗效.方法 选取144例腹泻婴幼儿患者,随机分为对照组(68例)和研究组(76例),两组均采取常规治疗,对照组加以外用炉甘石洗剂,并局部外涂爽身粉;研究组加以粉状制霉素片联合维生素AD滴剂,外涂臀部,治疗结束1周后观察两组疗效.结果 研究组的治疗总有效率、显效率高于对照组,平均恢复时间则少于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗期间,两组患儿均未发现有不良反应.结论 制霉素片联合维生素AD滴剂外用治疗婴幼儿臀红操作简便,效果显著,症状改善明显,缩短恢复时间,安全性较好,值得临床推广应用.
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制霉素及其片剂含量测定方法的改进
目的:改进制霉素及其片剂含量测定方法(抗生素微生物检定法).方法:采用经过优化的培养基配方;试验菌株为ATCC9763;抗生素浓度范围:10～50 U·mL-1;磷酸盐缓冲液:pH 6.0;培养条件:28 ～32C,20 ～22 h.结果:本法培养基菌层厚实,抑菌圈清晰,仪器测量,线性范围为8.389 ～50 U·mL-1,r=0.9892,回归直线斜率为0.0962,重复性试验的RSD=1.3％(n=6),FL为2.60％～7.31％.测定的平均回收率为99.2％(n=9).结论:改进方法结果准确,方法重复性好,可作为本品含量测定及质量控制.
