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被监管方文献资料
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药物临床试验中主要利益相关者的完全信息静态博弈分析
药物临床试验质量的主要利益相关者包括监管方(监管部门、伦理委员会)和被监管方(申办者、研究者),有效协调双方利益冲突是确保临床试验质量的关键.本研究采用完全信息静态博弈理论,分析了监管方与被监管方双方混合策略的纳什均衡.基于博弈结论,并结合我国国情,提出监管方应根据临床试验行业的实际情况确定监管方式和力度.现阶段,严格监管将成为新常态,我国药物临床试验的监管模式逐步由政府监管向社会共治过渡.
