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药物非临床研究风险管理初探
本文介绍了药物非临床研究的内容及意义,分析了药物非临床研究风险管理内涵与风险构成,建立了药物非临床研究风险管理流程.药物非临床研究者可以通过严格遵守GLP规范、确定合理的实验方案、建立高度匹配的动物模型、选取适合的参比药物、采用新方法和新技术、建立完善的沟通机制等措施规避非临床研究风险.
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关于我国麦考酚类药品生殖毒性风险的分析及思考
目的 了解我国关于麦考酚类药品生殖毒性的认知和风险控制能力,为临床正确认识及合理防治提供参考.方法 对世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于麦考酚类药品的生殖毒性报告、国内文献数据库、国内外的风险控制措施等相关资料进行整理与分析.结果 目前关于麦考酚类药品的生殖毒性风险已经得到确认,但在我国,无论是从文献的数量,还是药品不良反应报告的资料,均显示出对麦考酚类药品的生殖毒性的监测能力尚存不足.结论 麦考酚类药品的生殖毒性风险在我国持续存在,但我国药品不良反应监测系统对该类风险的监测能力与国外相比仍存在一定差距.为更好提升我国麦考酚类药品生殖毒性风险的监测及控制能力,需要包括药品生产企业、临床医生及药师以及监管部门在内的多个部门不断努力和沟通协调.
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生物安全三级实验室活毒废水处理系统探讨
生物安全实验室(bio-safety lab,BSL)是进行对人体危害性较高实验的活动场所,而高等级的生物安全实验室,如生物安全三级实验室(BSL-3)实验室核心区实验水槽、淋浴间和地漏所产生的废水必须经过消毒处理无害后方可排入公共市政管网,因此BSL-3活毒废水处理显得尤为重要[1].我国在BSL-3实验室废水处理系统的研发起步较晚,关键技术尚不成熟,因此本文以疾控中心某BSL-3实验室进口废水处理系统为例,详细剖析该实验室进口废水处理系统的工作原理、系统构成、工艺和工作流程以及废水处理系统风险控制措施等,为废水处理系统国产化研发提供技术参考,为实验室管理人员提供实验室运行管理建议.
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生活垃圾焚烧作业职业病危害风险控制措施及其优先顺序研究
[目的]研究生活垃圾焚烧作业职业病危害风险控制措施并确定其优先顺序. [方法]参照世界卫生组织工作场所危害预防控制的优先等级和策略原则,通过工艺分析,确定生活垃圾焚烧的工艺单元、作业方式、职业病危害因素.通过危害风险控制措施分析,确定焚烧作业可采取的危害风险控制措施及其优先顺序.通过作业场所危害因素检测评估防护措施和优先顺序的适用性. [结果]根据生活垃圾焚烧的作业特点,可采取发生源控制措施包括危害消除、设备维护保养、湿式作业、防噪减振措施,播散途径控制措施包括密闭、隔离措施、局部通风、全室通风措施,工人层面的防护措施包括操作和组织措施、教育和培训措施、个体防护措施,其他控制措施包括布局措施、管理措施、警示标识措施.通过评估,上述措施的优先顺序为发生源控制、播散途径控制、工人层面防护,采取上述措施的同时需采取管理等其他控制措施.[结论]研究确定的职业病危害风险控制措施及其优先顺序可为生活垃圾焚烧行业的危害防护提供有针对性的参考.
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儿科病房院内感染控制风险管理
目的 总结和探讨医院内感染的发病相关因素,查找分析感染的原因,以便采取切实可行的防治措施,降低医院内感染发生率.方法 对我院儿科2013年1月至2014年12月度出院患儿发生的医院内感染,采取整体回顾性调查.结果 6368例住院患儿中发生医院内感染285例,感染率平均为4.73％.感染部位多见于呼吸系统感染,医院内感染患儿平均住院天数明显增多,滥用抗菌药现象普遍.结论 儿科病房污染严重,不严格执行消毒隔离制度,滥用抗菌药是造成医院内感染常见原因.
