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已批准临床研究的新药品种公告(第31号)
1 化学药品二类扎来普隆片四类复方布洛芬片美洛昔康凝胶七叶皂甙钠片七叶皂甙钠凝胶头孢泊肟酯头孢泊肟酯片复方丙酸氯倍他索软膏盐酸左旋布比卡因盐酸左旋布比卡因注射液布洛芬精氨酸颗粒剂奥硝唑氯化钠注射液奥硝唑葡萄糖注射液奥硝唑胶囊克拉维酸钾/阿莫西林分散片 (1∶7)颗粒盐酸氮卓斯汀胶囊辛伐他汀咀嚼片阿昔洛韦缓释胶囊黄体酮胶丸盐酸坦索罗辛萘丁美酮颗粒剂L-谷氨酰胺咀嚼片复方谷氨酰胺颗粒剂双半胱乙酯布洛伪麻混悬液锝［99mTc］双半胱乙酯注射液2 中药三类骨归原胶囊人知降糖胶囊克肝脂胶囊脂肝消麝香心痛宁片妇血净颗粒天星定痫胶囊脑溢安颗粒半夏和胃颗粒龙香平喘胶囊芪薏助康颗粒熊胆明目液二至明目胶囊经前安片参松养心胶囊软肝颗粒赤丹通脉胶囊脾胃宁口服液脑痛宁胶囊八味健骨片珍芪降糖胶囊柴葛清热颗粒苦金片气滞胃炎颗粒地贞颗粒芩桑止咳合剂芪英愈疡颗粒乳腺增生口服液养血妇康颗粒芪参益智胶囊芪丹通脉片补肾壮骨颗粒杏菀止咳颗粒硒蒜胶囊
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珍芪降糖胶囊囊壳中非法添加物——格列苯脲的鉴别
珍芪降糖胶囊是由珍珠、黄芪、黄精等14味中药组成的降糖类中药,具有益气养阴、清热生津的功效.临床用于气阴两虚,肺胃有热之消渴症.在日常的监督检查中,有用户反映该药降糖效果又快又好,我们怀疑该药可能非法添加了处方外化学药成分,于是我们对市售的珍芪降糖胶囊进行了检验.
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珍芪降糖胶囊致老年患者低血糖脑病植物生存
1例81岁男性患者,糖尿病史2年,口服珍芪降糖胶囊,2～3粒,3次/d.患者意识丧失被送至急诊室后查血糖1.9 mmol/L,静注50％葡萄糖40 mL后意识仍未恢复.头颅MRI示双侧大脑半球额、顶、颞、枕叶皮质广泛异常信号.患者住院64d出院,6个月随访时处于植物状态.
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珍芪降糖胶囊治疗2型糖尿病疗效观察
珍芪降糖胶囊由黄芪、生地黄、黄精、麦门冬、天花粉、石斛、山药等组成,具有益气养阴,清热生津之功,主治消渴病属于气阴两虚兼虚热之证的糖尿病.为观察珍芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的疗效,将243例患者随机分为2组,治疗组184例,对照组59例,治疗组口服珍芪降糖胶囊;对照组口服降糖宁胶囊.疗程4周.结果:与治疗前比较,治疗组和对照组均能改善糖尿病患者的临床症状(P<0.01),降低患者的空腹血糖及餐后2h血糖(P<0.01),治疗组和对照之间无显著差异.结论:珍芪降糖胶囊可改善2型糖尿病患者的临床症状,降低患者的空腹血糖和餐后2h血糖.
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珍芪降糖胶囊联合西格列汀片治疗2型糖尿病
目的 观察珍芪降糖胶囊联合西格列汀片治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 选取我院收治的94例2型糖尿病患者作为研究对象,随机分为观察组与对照组.对照组给予西格列汀片治疗,1次/d,1片/次;观察组在对照组的基础上给予珍芪降糖胶囊(3次/d,4粒/次;治疗后,评价2组治疗效果.治疗前后,分别检测2组患者三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等血脂指标含量;检测2组患者空腹血糖值(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、胰高血糖素样肽1(GLP-1)、空腹胰岛素(FINS)及糖化血红蛋白(HbAlc)等血糖指标含量;检测2组患者总抗氧化能力(T-Aoc)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)及超氧化物歧化酶(SOD)等氧化应激指标含量.观察治疗期间患者的不良反应发生情况.结果 治疗后,观察组总有效率为91.2%,明显高于对照组的78.7%(P<0.05).治疗后,观察组TC、TG、LDL-C、FBG、2 hPG及HbAlc含量分别为(5.72±1.14)mmol/L、(2.17±0.46)mmol/L、(2.62±0.81)mmol/L、(6.12±0.84)mmol/L、(6.72±0.49)mmol/L,均明显低于对照组(P<0.05),而SOD、T-Aoc、GSH-PX、HDL-C及GLP-1则明显高于对照组(P<0.05).治疗期间,所有患者均未出现严重不良反应.结论 珍芪降糖胶囊联合西格列汀片治疗2型糖尿病可有效改善患者血脂指标及血糖指标.
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珍芪降糖胶囊对糖尿病大鼠的药效学研究
目的:研究珍芪降糖胶囊对实验性糖尿病大鼠的治疗效果.方法:采用腹腔注射链脲佐菌素(STZ)制备糖尿病大鼠模型,观察珍芪降糖胶囊对大鼠血糖、胰岛素、血脂、尿素氮、肌酐、血小板聚集及肾小球形态的影响.结果:珍芪降糖胶囊能明显降低糖尿病大鼠的血糖、胰岛素含量,降低糖尿病大鼠低密度脂蛋白胆固醇、尿素氮、肌酐,提高高密度脂蛋白胆固醇含量,对二磷酸腺苷(ADP)诱导的大鼠血小板聚集有明显的抑制作用,并有减轻肾小球病变的作用.结论:珍芪降糖胶囊在降低血糖、调节脂质代谢紊乱、改善肾小球功能等多方面发挥较好的作用.
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中西医结合治疗老年性2型糖尿病36例
目的:观察珍芪降糖胶囊与格列美脲联合治疗老年性2型糖尿病的临床疗效.方法:将60例患者随机分为两组,治疗组36倒应用珍芪降糖胶囊加格列美脲治疗,对照组24例单用格列美脲治疗.结果:总有效率治疗组为94.44％,对照组为83.33％,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论:珍芪降糖胶囊与格列美脲联合治疗老年性2型糖尿病安全有效.
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薄层扫描法测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量
目的:测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量.方法:用薄层扫描测定珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷线性范围为0.458～2.748μg,平均回收率为96.110%,RSD=1.909%;测得三批珍芪降糖胶囊中黄芪甲苷的平均含量为0.130mg/粒.结论:此方法简便、准确、快速,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.
