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LC-ESI/MS文献资料
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LC-ESI/MS法测定血浆中枸橼酸喷托维林浓度及其应用
建立快速、简捷、灵敏的LC-ESI/MS法测定人血浆巾枸橼酸喷托维林的浓度,并用于含此种成分的复方愈酚维林胶囊的药代动力学与牛物等效性的研究.血浆样品经液-液萃取后以甲醇与含0.4%冰乙酸和4mmol·L~(-1)乙酸铵的水(43:57,v/v)为流动相,采用ESI源以SIM方式对血浆样品中枸橼酸喷托维林进行定量分析.研究结果表明,枸橼酸喷托维林血浆浓度测定方法的线性范围为1～160ng·mL~(-1),日内、日问精密度(RSD)均小于12.5%,方法同收率为92%~110%,提取回收率人于80%.本法操作简便、快速、灵敏度高、专属性强,满足生物样本的分析要求,可用于枸橼酸喷托维林的生物等效性与药代动力学研究.
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盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性研究
目的:建立LC-MS测定人血浆中阿比朵尔浓度的方法,测定盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者交叉口服盐酸阿比朵尔分散片和盐酸阿比朵尔胶囊,采集到的血浆样品加入地西泮为内标,碱化后经乙醚提取,进行LC-MS测定.色谱柱为Shiseido C18(3 μm,100 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-5%甲酸水溶液(72∶28),流速为0.3 mL·min-1;ESI选择正离子检测.结果:测得受试制剂和参比制剂的消除半衰期分别为(6.0±4.3)h和(7.0±5.0)h,达峰时间分别为(0.8±0.3)h和(0.7±0.3)h,达峰浓度分别为(419.6±110.4)ng·mL-1和(481.5±85.1)ng·mL-1.以AUC0～72 h计算的受试制剂的相对生物利用度为(105.6±27.2)%.结论:受试的分散片剂和参比的胶囊剂生物等效.
