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国产化学发光乙肝五项定量检测试剂盒与雅培试剂对照及临床应用价值探讨
化学发光免疫分析既具有放射免疫的高灵敏度,又具有酶联免疫的操作简便、快速的特点,易于标准化操作.且测试中不使用有害的试剂,试剂保质期长,应用于生物学、医学研究和临床实验诊断工作,成为非放射性免疫分析法中有前途的方法之一[1].以下以郑州安图生物(Autobio)试剂盒与雅培(Abbott)试剂盒性能进行临床对比,考察国产化学发光乙肝五项定量检测试剂盒质量.
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GE TRACERLab FX-FN合成器降低18F-FDG合成成本的研究
目的:研究了GE TRACERLah FX - FN合成器降低18F- FDG(氟18-脱氧葡萄糖、[18F]2 - fluoro -2 - deoxy -D - glucose)正电子药物合成成本方法.方法:本实验分别用华益艾素托福公司生产的国产试剂和ABX公司生产的进口试剂盒各合成了18F- FDG四次.对二种试剂盒合成的18F- FDG进行比活度、PH值、放化产率、放射化学与化学纯度和K2.2.2的含量及试剂成本的对照.结果:国产试剂及进口ABX公司试剂盒四次制备的18F - FDG的放化产率平均值分别为:59.25％和60.25％(t=-2.449,P=0.095 ＞0.05)；放射化学纯度平均值分别为:98.75％和99％(t=-1.000,P=0.391＞0.05),二者无统计学差异.比活度、pH值、K2.2.2的含量均符合药典要求.国产试剂成本为进口ABX公司试剂盒的成本的1/2.结论:采用华益艾素托福公司试剂合成18F - FDG与进口试剂盒合成的18F-FDG有相同的放化产率、放射化学与化学纯度,而合成成本却比进口试剂盒降低了一半.
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不同核酸提取方法用于 HBV DNA 定量检测的比较
目的：探讨两种国产乙型肝炎病毒（HBV）DNA 荧光定量检测试剂的临床应用价值。方法选取于该院就诊的慢性乙型肝炎患者共176例，分别用两种国产 HBV 核酸定量检测试剂测定其 HBV DNA 水平。比较分析“煮沸法”的 A 试剂与“一步法”的 B 试剂的线性范围及其灵敏度。结果176例慢性乙型肝炎患者血清标本用两种试剂检测，A 试剂检测为阳性的样本有71例，阳性率为40．3％（71/176）；B 试剂检测为阳性的样本有120例，阳性率为68．2％（120/176）。阳性率的一致性为100％，阴性率的一致性为53．3％，总的一致性为72．2％。结论两种国产 HBV DNA 检测试剂盒对于 HBV 载量在低复制水平的血清标本具有很好的可比性，B 试剂的扩增效率高、操作简便、定量结果准确、线性范围广等优点，具有较好的临床应用价值。
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血尿酸检测国产试剂盒与进口试剂盒性能比对研究
目的 将方法学相同的国产成都新成试剂与进口Olympus试剂在血尿酸的检测上进行方法学比对,分析相关性、批内批间变异系数,观察二者检测血清中血尿酸的相符程度.方法 用新成的尿酸试剂与Olympus试剂同时检测188例患者血清中尿酸含量,用Excel计算其相关回归分析;用混合血清和室内质控标本检测批内和批间变异情况.结果 其回归方程为:Y＝1.060 7X-28.111 0,相关系数(r)=0.983 0.r2＝0.980 2(>0.975 0),新成与Olympus试剂检测血尿酸相关性好.批间和批内CV<4.3%.结论 分析结果表明,新成试剂与Olympus试剂检测的血尿酸相关性良好,结果基本相符,变异在可接受范围内.虽国产试剂与仪器为非配套系统,但通过比较二者均可用于临床血清尿酸的检验,可为临床诊治提供可靠的客观依据.
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进口生化分析仪测糖化血红蛋白两种试剂盒对检验结果的比对
目的:分析免疫凝集法检测HbAlc的可靠性与准确性,比较进口试剂与国产试剂检测HbAlc结果的差异性;方法:选择北京华宇亿康生物技术有限公司糖化血红蛋白检测试剂,与奥林巴斯AU680原装试剂HbAlc检测结果进行比较,分析放置时间对检测结果的影响;结果:精密度良好,批内CV为3.12％,批间CV值为3.41％;稀释线性良好,R2=0.992,实测浓度数值与理论数值契合度很高;胆红素、三酰甘油、尿素三种物质对检测结果没有明显影响;4℃密闭条件下,全血标本放置2周结果稳定,溶血标本放置6个月结果稳定;结论:免疫凝集法检测HbAlc可靠性与准确性较高,是一种较适宜临床检测方法;北京利德曼公司的糖化血红蛋白检测试剂与奥林巴斯AU680原装试剂检测结果差异无显著性(P＞0.05).
