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盐酸溴己新注射液雾化吸入治疗小儿咳嗽临床分析
目的 试论配合注射用盐酸溴己新雾化吸入对于小儿咳嗽的临床治疗效果.方法 选取2010年1月-2010年12月偃师市人民医院接受治疗的100例小儿咳嗽患者,按照不同的治疗手段,随机将他们分为对照组和观察组,每组患者50例.对照组患者使用常规方法治疗,观察组患者在原有的常规治疗基础上加用注射用盐酸溴己新雾化吸入.结果 对照组患者的总有效率为88％,观察组患者的总有效率为98％,观察组患者的总有效率显著高于对照组患者,P ＜0.05则具备统计学意义.结论 除使用常规治疗方法治疗小儿咳嗽外,加用注射用盐酸溴己新雾化吸入方法,在临床治疗中没有发现患者出现不良反应,具有临床价值意义,可以大力推广.
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注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液配伍禁忌以及雾化溶媒的选择
目的 考察注射用盐酸溴己新雾化溶媒的用量以及与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液配伍禁忌.方法 应用2 ml、3 ml、5 ml、10 ml的0.9%氯化钠注射、注射用磷酸肌酸钠1 g、果糖二磷酸钠注射液5 g分别与4 mg盐酸溴己新进行混合试验,观察混合溶液的性状变化.结果 少于10 ml氯化钠注射液,均不能将溴己新完全溶解.注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液混合后溶液浑浊.结论 注射用盐酸溴己新雾化时不宜采用较小剂量的0.9%氯化钠注射,4 mg本品溶媒用量至少为10 ml.注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液存在配伍禁忌.
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反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新的含量及有关物质
目的 反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新含量及有关物质.方法 采用SHIMADZU VP-ODS 色谱柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇∶乙腈(40∶60)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃.结果 盐酸溴己新在20 μg·mL-1～70 μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.0%～99.8%,RSD为0.55%～0.64%.结论 该方法操作简便、快速、准确,适用于注射用盐酸溴己新的含量及有关物质的测定.
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注射用盐酸溴己新细菌内毒素检查法
目的:建立注射用盐酸溴己新细菌内毒素的检查方法(BET法).方法:按照中国药典2000年版二部的规定,确定注射用盐酸溴己新的细菌内毒素限值,进行了BET法的干扰试验,并测定了其大非干扰浓度.结果:注射用盐酸溴己新在0.0067 mg/ml浓度时,无干扰作用.结论:注射用盐酸溴己新可用BET法进行细菌内毒素检查,用于该制剂的质量控制.
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盐酸溴己新注射剂的质量标准研究
目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题.方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究.结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检查和含量测定等项目进行,研究结果表明,统一后的粉针制剂执行标准有效、可行;输液制剂标准中可能存有争议的5-羟甲基糠醛检查,UV法更简便、快速;而水针制剂的国家标准许久未更新,但新获批的企业更新标准值得推荐.结论:粉针制剂标准方面,众多获批企业标准统一后的现行质量标准可以有效评价本制剂的质量,输液制剂标准的5-羟甲基糠醛检查建议保持现行的UV法,而水针制剂的国家标准建议尽快更新.
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PDCA循环管理在促进注射用盐酸溴己新合理应用中的探索
目的 探索PDCA循环管理对注射用盐酸溴己新合理使用的促进作用.方法 选取我院2015年12月～2016年2月应用注射用盐酸溴己新的病历数据作为对照组,2016年3月～2016年5月应用注射用盐酸溴己新的病历数据作为管理组1,2016年6月～2016年8月应用注射用盐酸溴己新的病历数据作为管理组2,采用SPSS 17软件对PDCA循环管理前后的注射用盐酸溴已新使用合理性进行卡方检验,判断是否取得成效.结果 注射用盐酸溴己新的使用合理率提高了34.07％,管理组1、管理组2及对照组在无适用症用药、用法用量不合理、溶媒不适宜和开具药理作用相同的药物4个方面有显著差异.管理组2总金额比对照组总金额下降45.13％;管理组2总数量比对照组总数量下降44.75％.结论 经过PDCA循环管理以后注射用盐酸溴己新的使用合理性明显提升,使用的总金额和总数量显著下降,可以推广至其他药物的临床应用管理.
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注射用盐酸溴己新溶媒相容性实验研究
目的：考察注射用盐酸溴己新用5%葡萄糖注射液和0.9%的生理盐水等不同溶媒溶解后6小时内外观性状、不溶微粒、含量等质量指标随时间的变化，为临床正确应用药物提供依据。方法采用紫外-可见光分光光度法，在249nm 的波长处测定吸光度，来测定盐酸溴己新的含量；采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：0.01mol/L磷酸二氢钠溶液（70：30）为流动相；流速每分钟1.0ml，检测波长248nm，测定有关物质；用不溶微粒检测仪测定不溶微粒。结果在20℃、6小时内，注射用盐酸溴己新用5%葡萄糖注射液和0.9%的生理盐水等不同溶媒溶解后，5%葡萄糖注射液各项质量指标均无明显变化，而用0.9%氯化钠溶解后含量有下降趋势，不溶微粒有所增加；ph值两种溶媒均无明显变化。结论临床注射用盐酸溴己新的应用应严格遵照说明书使用。
