醋酸奥曲肽制剂的质量一致性评价

目的:评价醋酸奥曲肽制剂的质量现状.方法:依据现行法定质量标准,对全国范围内的醋酸奥曲肽进行检验,分析国内醋酸奥曲肽制剂的总体质量水平;并进一步开展了杂质谱、稳定性、醋酸盐、辅料乳酸、渗透压及相容性等方面的探索性研究,更深入地综合评价其质量.结果:本次抽验涉及的91批醋酸奥曲肽制剂按法定标准检验,合格率为100.0％;探索性研究结果表明,国内企业的制剂有关物质总体低于对照的醋酸奥曲肽注射液,制剂的杂质主要为降解杂质,冷冻干燥生产工艺可大大降低注射用醋酸奥曲肽中的醋酸盐含量,对照醋酸奥曲肽注射液的辅料乳酸较好;制剂的渗透压与处方组成及处方中甘露醇的量相关,中硼硅玻璃的金属离子迁移量较硼硅玻璃低.结论:国产醋酸奥曲肽注射液质量状况较好,而注射用醋酸奥曲肽因醋酸盐含量甚低,提示应注意该剂型工艺的合理性.本文探索性研究为今后更严格地控制该产品的质量提供了参考.

奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的有效性和安全性

目的 比较国产与进口醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化食管-胃底静脉曲张破裂出血的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、单盲、平行对照实验.入选131例患者,实验组68例,用国产醋酸奥曲肽;对照组63例,用进口奥曲肽(善宁).2组用药方法和药量相同,给予首剂0.1 mg静脉推注,随后以0.6 mg溶于5%葡萄糖500 mL中,通过静脉输液泵以42 mL/h(50 μg/h)的速度持续静脉滴注,1次/12 h.24 h内有效者,再连续使用4 d.用药过程中详细观察记录血压、脉搏、输血量;定期抽吸胃液,记录胃液量及颜色;进行实验室及心电图检查;严密观察记录不良反应.结果 2组治疗前基线资料差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性.6、12、24 h止血率、再出血率、平均输血量、不良事件发生率2组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张出血的疗效与安全性和进口奥曲肽相当,是治疗食管-胃底静脉曲张出血有效、安全的药物.

醋酸奥曲肽与盐酸普萘洛尔联合治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的临床效果观察

目的 探究醋酸奥曲肽与盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的效果.方法 选取肝硬化门静脉高压致上消化道出血患者中选出96例随机分组,对照组患者给予醋酸奥曲肽治疗,观察组患者给予醋酸奥曲肽+盐酸普萘洛尔治疗,对比两组患者的治疗总有效率、再出血率、血流状况.结果 观察组患者的治疗总有效率高于对照组,且治疗7 d内的再出血率2.08%低于对照组的14.58%(P<0.05);观察组患者治疗7 d时的门静脉、脾静脉血流量均低于对照组(P<0.05).结论 醋酸奥曲肽与盐酸普萘洛尔联合治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血疗效确切,且能改善侧支循环和食管静脉曲张,预防再次出血,改善预后.

肝硬化继发上消化道出血应用醋酸奥曲肽联合硝酸甘油的疗效观察

目的：观察肝硬化继发上消化道出血应用醋酸奥曲肽联合硝酸甘油的临床疗效。方法选择2012年1月～2013年12月江苏省响水县中医院收治的52例肝硬化继发上消化道出血患者，按照治疗方法随机分为研究组（n=27）和对照组(n=25)，对照组应用常规垂体后叶素联合硝酸甘油治疗，研究组在对照组常规治疗的基础上应用醋酸奥曲肽联合硝酸甘油进行治疗，观察并比较2组患者治疗后的临床疗效。结果研究组患者止血及显效时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后不良反应发生情况明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论肝硬化继发上消化道出血应用醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗显著，可降低患者上消化道出血现象，提高患者生命质量，是治疗肝硬化继发上消化道出血的有效方法，值得临床应用与推广。

奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效观察

食管胃底静脉曲张破裂出血(esophageal and gastric varices bleeding,EGVB)是肝硬化的主要并发症之一,临床表现出血量大,止血效果差,病情危重,预后闪险,死亡率高.现急诊卜多采用三腔二囊管压迫止血、内镜下套扎术及硬化剂沣射治疗、外科手术治疗、经颈静脉肝内门体静脉分流术、或药物治疗(如垂体后叶素、生长抑索等)[1].笔者自2006年1月至2007年12月,应用同产醋酸奥曲肽(商品名益谱宁)治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血25例,并与周期应用垂体后叶素治疗的20例进行临床疗效对比,取得较好的止血效果,现报告如下.

61例急性胰腺炎采用醋酸奥曲肽治疗的疗效观察

目的 观察醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的临床疗效,为急性胰腺炎的治疗提供借鉴和参考.方法 将122例急性胰腺炎患者随机分为对照组和观察组,各61例.对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予醋酸奥曲肽进行治疗,比较2组患者的临床疗效、症状消失时间以及住院时间.结果 治疗后,观察组治疗总有效率(95.1%)显著高于对照组(73.4%),并且观察组腹痛消失时间(3.12±0.91)d、血淀粉酶恢复正常时间(3.28±0.83)d、尿淀粉酶恢复正常时间(3.71±0.63)d以及住院时间(10.28±1.62)d均显著短于对照组(4.93±0.78)d、(6.31±1.34)d、(6.89±1.55)d(、16.78±2.23)d,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎疗效显著,值得推广及应用.

醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的临床效果观察

目的：探讨醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的可行性。方法选取湖北省竹山县人民医院2013年1月～2014年1月收治的60例急性胰腺炎患者，随机均分为对照组和观察组(n=30)。2组均给予禁饮、禁食、胃酸抑制剂、纠正水、电解质与酸碱平衡等常规治疗，其中观察组加用醋酸奥曲肽治疗，首次剂量静脉注射100μg，以后每小时用25～50μg持续静脉微泵注射，持续3～7 d，比较2组的疗效和腹痛缓解、消失及血尿淀粉酶恢复时间。结果对照组显效17例，有效5例，无效8例，总有效率为73.3%；观察组显效19例，有效9例，无效2例，总有效率为93.3%，2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。观察组腹痛缓解时间（8.15±2.89）h、腹痛消失时间（23.64±5.22）h及血淀粉酶恢复正常时间（43.21±6.23）h、尿淀粉酶恢复正常时间（72.85±9.84）h均短于对照组的（12.54±3.76）h、（46.23±10.32）h、（77.13±8.84）h、（92.84±10.95）h，差异有统计学意义（P<0.05）。结论醋酸奥曲肽治疗AP可以减少腹痛的时间，缩短血尿淀粉酶恢复正常的时间，疗效确切。

醋酸奥曲肽在溃疡性上消化道出血治疗中的应用效果观察

目的：探讨醋酸奥曲肽在溃疡性上消化道出血止血中的应用效果。方法按照治疗方案不同将112例溃疡性上消化道出血患者分为实验组62例和对照组50例，2组患者均给予常规综合治疗，实验组患者在此基础上给予醋酸奥曲肽治疗，比较2组患者止血效果以及用药后不良反应发生情况。结果实验组止血48h总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组48h后再出血率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组不良反应总发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在常规综合治疗基础上应用醋酸奥曲肽能够提高短期内止血效果，降低48 h再出血率和用药后不良反应发生率，可作为临床治疗的优选药物。

术后早期炎性肠梗阻诊治体会

目的探讨术后早期炎性肠梗阻的特点及治疗方法。方法回顾性分析2012年2月-2013年2月在大连大学附属中山医院治疗的术后早期炎性肠梗阻患者20例的临床资料。结果20例患者在常规治疗的基础上，加用新斯的明足三里注射联合醋酸奥曲肽保守治疗，平均治愈时间为8d。结论术后早期炎性肠梗阻治疗上好采用保守治疗，多数保守治疗可愈，运用新斯的明足三里注射联合醋酸奥曲肽注射液可明显改善术后炎性肠梗阻患者的临床症状，促进肠道功能的恢复，效果满意。

醋酸奥曲肽联合泮托拉唑治疗难治性上消化道出血临床分析

目的 探讨分析醋酸奥曲肽联合泮托拉唑治疗难治性上消化道出血的临床效果.方法 方便选取该院2013年2月-2016年6月收治的80例难治性上消化道出血根据治疗方式分组,定义接受泮托拉唑治疗的40例患者作为对照组,另外在此基础上采用醋酸奥曲肽治疗的40例患者作为观察组,观察对比两组患者的治疗效果.结果 观察组总有效率为90.0％,明显高于对照组70.0％(P<0.05);观察组止血时间为(42.4±5.5)h,明显短于对照组(68.6±7.8)h(P<0.05);两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05),症状均较轻微,停药后未经处理自行消失.结论 醋酸奥曲肽联合泮托拉唑治疗难治性上消化道出血的临床效果显著,值得推广.

醋酸奥曲肽配合盐酸普萘洛尔降低肝硬化门静脉高压致上消化道出血分析

目的 探讨醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压导致的上消化道出血的效果.方法 2016年10月-2017年5月间方便选取该院96例肝硬化门静脉高压导致上消化道出血的患者进行分析,分为观察组和对照组,各48例患者,对照组采用醋酸奥曲肽进行治疗,观察组在采用醋酸奥曲肽治疗的基础上,还接受盐酸普萘洛尔进行治疗,对两组患者治疗有效率、血流状况、并发症、肝功能指标的变化情况.结果 观察组患者的治疗效果与对照组产生明显的差异治疗有效率为97.92％.对照组患者治疗有效率为83.33％,观察组的治疗有效率明显好于对照组,差异有统计学意义(x2=6.008,P＜0.05).观察组肝功能指标变化情况好于对照组,观察组治疗前和治疗7d后的脾静脉血流量分别为(365.8-±3.82)mL和(274.3±4.36)mL,对照组患者治疗前和治疗7d的脾静脉血流量分别为(363.5±3.75) mL和(296.8±4.76)mL,差异有统计学意义(t=4.328,P＜0.05).结论 在肝硬化门静脉高压导致上消化道出血治疗中,采用醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔进行治疗,疗效确切,患者的肝功能指标得到很大改善,值得在临床上应用.

醋酸奥曲肽治疗上消化道大出血的临床研究

目的 观察醋酸奥曲肽用于上消化道大出血的临床疗效,评价醋酸奥曲肽在上消化道大出血治疗中的应用价值.方法 选择120例肝硬化静脉曲张破裂和消化性溃疡引起的上消化道大出血患者按照时间顺序分为观察组与对照组,观察组采用醋酸奥曲肽进行治疗,对照组采用垂体后叶素进行治疗,比较2组止血有效率.结果 醋酸奥曲肽治疗组有效率为94.83%,垂体后叶素治疗组有效率为 79.03%,2组差异具有统计学意义(P<0.05),醋酸奥曲肽治疗组未见任何不良反应.结论 醋酸奥曲肽用于上消化道大出血的治疗,具有疗效显著,安全可靠的特点,值得临床推广应用.

醋酸奥曲肽治疗消化道出血70例护理体会

目的 观察和研究醋酸奥曲肽治疗消化道出血的临床疗效和护理措施.方法 方便选取2016年5-12月在该院确诊并接受治疗的消化道出血患者30例,随机分为实验组和常规组,每组15例.比较两组患者治疗后的止血时间﹑住院时间﹑出血停止率和护理满意程度.结果 实验组患者的止血时间为(2.8±0.1)d,明显低于常规组的(5.7±0.5)d,差异有统计学意义(P<0.05).常规组的患者住院时间为(13.5±2.1)d,明显高于实验组的(4.5±1.3)d,差异有统计学意义(P<0.05).常规组患者的出血停止率为76.0%,明显低于实验组的95.0%.差异有统计学意义(P<0.05).患者对于护理的满意程度方面,实验组的(96.7±2.5)%明显高于常规组的(78.9±2.9)%.差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于消化道出血患者使用醋酸奥曲肽进行治疗,能够快速帮助患者止血,且疗效明显,而且对患者辅助以综合性的护理干预,能够有效地减少患者的治疗时间,减少患者的住院时间,提高患者的出血停止率,提升患者的护理满意度.这种方法能够有效的提高患者的生存率,保证患者的生命健康,值得进行临床推广.

醋酸奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效观察

食管胃底静脉曲张破裂出血安全、有效的药物.

醋酸奥曲肽在急性重症胰腺炎中的疗效和安全性观察

目的 探讨醋酸奥曲肽在急性重症胰腺炎中的疗效和安全性.方法 选取2009年7月~2011年12月于本院进行治疗的52例急性重症胰腺炎患者为研究对象,将其采用随机数字表法分为对照组(常规治疗干预组)和观察组(加用醋酸奥曲肽组)每组各26例,然后将两组患者的治疗总有效率、观察指标改善时间、住院时间及不良反应发生率进行比较.结果 观察组的总有效率高于对照组,观察指标改善时间及住院时间均短于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P均＜ 0.05).结论 醋酸奥曲肽在急性重症胰腺炎中的疗效和安全性均值得肯定,故其在本病中有较高的应用价值.

醋酸奥曲肽联合奥美拉唑钠治疗上消化道出血的疗效评价

目的 探讨醋酸奥曲肽联合奥美拉唑钠治疗上消化道出血的临床疗效.方法 40例上消化道出血患者,分为观察组和对照组.对照组给予奥美拉唑钠,观察组给予奥美拉唑钠联合醋酸奥曲肽.结果 观察组显效率为90.00%,高于对照组的显效率60.00%,差异有统计学意义(P < 0.05).结论 奥美拉唑钠联合醋酸奥曲肽治疗上消化道出血疗效可靠.

乌司他丁联合奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的效果观察

目的 探讨乌司他丁联合醋酸奥曲肽治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床效果.方法 将146例SAP患者按随机数字表法分为两组,每组各73例.对照组给予醋酸奥曲肽治疗,观察组在对照组的基础上加用乌司他丁治疗.比较两组的效果.结果 观察组的总有效率为95.89％,明显高于对照组的83.56％ (x2=4.6953,P＜0.05);观察组治疗后的CRP、TNF-α、IL-6、IL-10等血清炎症因子水平均较对照组明显下降(P均＜0.05),胃肠减压、血淀粉酶恢复正常、腹痛消除、住院时间均短于对照组(P均＜0.05),满意度为97.26％,明显高于对照组的84.93％ (P＜0.05).结论 乌司他丁联合奥曲肽治疗SAP的效果肯定,两者具有很好的协同作用,可明显降低血清炎症因子水平,显著缩短住院时间,预后良好.

醋酸奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效观察

目的 探讨醋酸奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的临床效果.方法将69例食管胃底静脉曲张破裂出血患者随机分成两组,治疗组35例,对照组34例,分别予以不同的治疗方案,治疗组在常规冶疗的基础上,给予奥曲肽50 μg/h微泵持续静脉注射;对照组则以0.3 U/min静脉泵入垂体后叶素,同时持续48 h静脉滴注硝酸甘油0.8 mg/h.结果治疗组和对照组在6、12、24、48 h有效率分别是48.6%、71.4%、85.7%、97.1%和11.8%、26.5%、73.5%、76.5%,治疗组效果明显优于对照组(P < 0.05).治疗组6例(17.14%)出现不良反应,对照组14例(41.18%)出现不良反应,两组不良反应比较,差异有统计学意义(χ2 = 15.412,P < 0.05).结论醋酸奥曲肽治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效显著,是安全、有效的止血药物,值得临床推广使用.

醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血的临床效果观察

目的：探讨醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血的临床效果。方法选取本院2012年1月~2014年1月收治的肝硬化继发上消化道出血患者80例，采用双盲法将患者分为观察组和对照组。两组均给予常规治疗，对照组在常规治疗基础上给予醋酸奥曲肽治疗，观察组在对照组基础上加用硝酸甘油治疗，比较两组的临床疗效。结果观察组的总有效率为95.0%，显效时间、停止出血时间分别为(5.62±1.24)、(10.36±2.38)h，治疗后的门静脉、脾静脉血流量分别为(546.5±169.3)、(256.3±103.2)ml/min，与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗期间均未发生严重不良反应。结论醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血可快速止血、降低门脉压力，达到有效控制出血的目的，效果显著。

首届北京医药行业协会丰台工作委员会年会召开/通州药监、公安出重拳破获一起多人销售假药案/百奥药业醋酸奥曲肽注射剂通过北京市药监局生产工艺和处方核查