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美国食品药物管理局文献资料
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美军与FDA的特需药品协调政策解析及其对我军的启示
特需药品是军队执行军事行动以及其他国家安全行动中实施医学保障的重要物质基础之一,历来受到各个国家军队的重视.美军在长期的特需药品管理中,取得了许多宝贵的经验.本文通过整合分析美军与美国食品药物管理局(FDA)的特需药品协调政策,总结其取得的经验,发现其中存在的问题,并对我军与中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的特需药品协调政策提出建议.
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欧美晶型药物管理述评
目的 就欧美药品管理机构对晶型药物的认识和管理进行总结和分析,从理论和实践的角度为我国固体药物晶型的研究提供参考资料和建议.方法 依据欧美药品管理法规及相关文献,就欧美晶型药物的认识和管理进行述评.结果 与结论欧美药品管理机构对晶型药物认识较早,研究和管理也科学规范,为药物多晶型研究奠定了良好的基础,也为我国晶型药物的管理提供了可借鉴的范例.