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多光谱眼底分层成像系统的应用标准
多光谱眼底分层成像系统（ Multi Spectral Fundus Imaging System，MSI），采用多个单色发光二极管光源分别投射入眼底，利用眼底不同组织（包含视网膜及脉络膜）及病理产物吸收和反射光谱的差异，可将其反射光线进行采集，生成显示眼底病变的光谱图像。该设备于2013年12月，通过国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心检测（检验报告·报告编号：G20131236）；并于2014年6月，获得中华人民共和国医疗器械注册证［注册号：国食药监械（进）字2014第2223155号］。该产品自2014年进入市场销售以来，在眼科临床、科研、教学以及体检筛查等方面得到广泛应用和好评。两年来，随着应用的不断深入，各界人士均呼吁尽早制定和发布该产品的应用标准，以便于促进行业工作的规范化、精细化地展开。根据中国医学装备协会眼科专业委员会发布的OCC-HYBZ【2016】第001号“关于启动眼科医药装备行业标准评定的通知”精神，中国医学装备协会眼科专业委员会组织相关专家对多光谱眼底分层成像系统的应用标准（ Application standard of multi spectral fundus imaging system，ASMSI）（2016）进行了评审。2016年8月31日，经审核通过，准予发布。
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蓝色发光二极管光源照射对大鼠视网膜的安全性试验
背景:国外研究证实,波长为470 nm的蓝光对抑制褪黑素分泌,调整生物节律效果明显.目前国内尚无发光二极管光源用于调节生物节律的实验报道.目的:观察一定强度蓝色发光二极管光源对大鼠视网膜是否存在损伤.设计、时间及地点:随机分组对照动物实验,组织学分析,于2007-05/2008-04在北京大学第三医院动物实验室完成.材料:SD大鼠32只,BN大鼠16只由北京大学第三医院动物部提供.方法:取SD大鼠16只及BN大鼠16只分别以抽签法随机分为实验组与对照组.将实验组大鼠放入光箱中,光源工作参数为:蓝光波长470 nm,光强控制在300～350 μW/cm~2,光照射4 h/d,连续照射3 d.另取SD大鼠16只以抽签法随机实验组(n=8)与对照组(n=8),将实验组大鼠放入光箱中,光源工作参数为:蓝光波长470 nm,光强控制在120~150μW/cm~2,4 h/d,连续照射3 d.对照组均不进行特殊干预.主要观察指标:照射结束后第2天,取大鼠双侧眼球,冰冻切片后苏木精-伊红染色观察各组大鼠视网膜变化.结果:48只大鼠均进入结果分析.强度为300~350μW/cm~2的蓝色发光二极管光源照射时,SD大鼠视网膜变薄,层次不清,细胞排列不整齐;而BN大鼠视网膜结构层次清晰,细胞排列整齐,与对照组比较无明显差异:强度为120~150μW/cm~2 蓝色发光二极管光源照射时,SD大鼠视网膜结构层次清晰,细胞排列整齐,与对照组比较无明显差异.结论;300~350 μW/cm~2蓝光发光二极管光源照射强度对有色素保护的视网膜是安全的,照射强度为120~150 μW/cm~2蓝色发光二极管光源对不同种属大鼠的视网膜都不会造成光损伤.
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医院移动式LED光源观片灯的研制与应用
目的：研制医院移动式发光二极管(LED)光源观片灯，以解决临床科室医护人员查房时床旁阅片的问题。方法：采用可充电锂电池、LED发光管和电子技术相结合制作观片灯，其观察屏安装在可移动诊断车的正面，锂电池和控制部分安装在诊断车的下层，使整体平稳稳定。结果：LED光源观片灯充满电后可连续使用7 h以上，观察屏平均亮度≥2000 cd/m2，且亮度可调整，能够满足医护人员查房阅片的使用要求。结论：此装置结构简单、操作方便，可在无电源条件下或停电时应急阅片，适用于各级医疗机构人员阅片使用。
