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双黄连片的微生物检验方法的探讨
双黄连片具有辛凉解表,清热解毒的功效.主要用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛等症状.实验中发现,由于双黄连片对一些细菌的生长有一定的抑制作用,在进行微生物限度检查时,阳性对照菌在加有供试液的BL培养基中生长不好,以至在MUG实验中阳性对照管不显蓝白荧光,而且污染菌检出率低,因此,不能准确反映药品的微生物质量.
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双黄连片的微生物检验方法的研究
目的:消除双黄连片的押菌性.方法:参照USP25版和2000年中国药典收载的微生物限度检查方法进行实验.结果:实验显示,薄膜过滤法能有效的消除双黄连片的抑菌作用,使污染的微生物得以生长.该方法回收率为75%.结论:用薄膜过滤法对双黄连片进行微生物限度检查,方法简单易行,检出率高,能较好的对细菌、霉菌和控制菌进行检验.
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双黄连片治疗感冒(风热证)的有效性及安全性研究
目的:评价双黄连片和银翘解毒片治疗感冒风热证的有效性和安全性.对象与方法::选择符合感冒标准及风热证辨证的患者,进行开放性的随机时照临床试验,评价双黄连片和银翘解毒片的疾病疗效、中医证候疗效.结果:实验表明,治疗3天后愈显率分别为双黄连片组97.21%,银翘解毒片组92.50%,有显著性差异,试验组优于对照组;总有效率分别为双黄连片组99.16%,银翘解毒片组95.83%,有显著性差异,试验组优于对照组;两组疗效比较无显著性差异.结论:两药治疗感冒风热证的疗效相当.
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双黄连片对细菌感染小鼠的保护作用
双黄连是由双花(金银花)、黄芩和连翘所组成的中成药,具有辛凉解表、清热解毒的作用[1],常用的双黄连制剂有双黄连注射液、注射用双黄连冻干粉、双黄连胶囊、双黄连口服液和双黄连含片,广泛用于风热感冒发热、咳嗽、咽痛等症.
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双黄连片的多组分质量分析
目的建立双黄连片剂多组分含量测定的高效液相色谱法.方法用RP-HPLC梯度洗脱技术一次进样分离双黄连片剂中多个化学成分.色谱柱:Inertsil OD S柱;流动相:乙腈-1%乙酸水溶液作梯度洗脱;流速:1 mL·min-1;检测波长:280 nm.结果在选定的色谱条件下,测定了片剂中绿原酸、咖啡酸、芦丁、连翘苷、黄芩苷、黄芩素等6个成分.结论本法简单易行,可用于双黄连片质量的检测.
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薄层扫描法测定双黄连片中连翘苷的含量
目的 研究双黄连片中连翘苷的含量测定。方法 采用薄层扫描法进行测定。结果 连翘苷点样量在0.31～1.55 μg之间线性关系良好，相关系数r=0.9996。回收率为96.9%，RSD为1.49%。结论 本法灵敏、简便、准确，可用于本制剂的测定和质量控制。
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双黄连片对小鼠流感病毒和腺病毒感染的保护作用
目的 观察双黄连片在实验动物体内抗流感病毒和腺病毒的作用,为临床用药提供试验依据.方法 建立流感病毒鼠肺适应株FM1感染小鼠模型和腺病毒ADV3株感染小鼠模型,分别灌胃给予高、中、低剂量双黄连片,设立病毒唑对照和正常对照组,观察各组小鼠的死亡数、测定小鼠存活时间、肺指数和肺组织流感病毒滴度.结果 双黄连片可明显降低流感病毒和腺病毒感染小鼠的死亡率,延长肺炎小鼠的存活时间,降低肺炎小鼠的肺指数;同时,双黄连片还能降低肺组织中流感病毒的滴度.结论 双黄连片在小鼠体内有明显抑制流感病毒和腺病毒的作用.
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五家厂双黄连片有机氯农药残留量的检测
双黄连片是我国比较成熟的中成药，广泛用于临床抗感染和消炎。笔者采用毛细管气相色谱法[1]对我院经常使用的双黄连片中的9种有机氯农药残留量进行检测，结果较为满意，现报告如下。
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金莲花胶囊治疗风热感冒证的临床观察
目的:观察金莲花胶囊治疗风热感冒的临床疗效及其对症状改善的作用.方法:采取随机对照的方法,治疗组80例患者口服金莲花胶囊,对照组80例患者口服双黄连片,5d为1疗程,比较第1天和第6天的疗效及症状指标.结果:治疗后,患者的临床症状得到改善,金莲花组和双黄连组总有效率分别为92.5％和82.5％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).但在缓解咽痛、咽黏膜充血及扁桃体肿大方面,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:金莲花胶囊是治疗风热感冒证的有效药物,尤其在缓解咽痛、咽黏膜充血及扁桃体肿大方面,金莲花胶囊比较突出.
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高效液相色谱法测定双黄连片中连翘苷的含量
目的:建立HPLC法测定双黄连片中连翘苷的含量的方法.方法:采用YMC-Pack ODS-A色谱柱(4.6mm×150mm.D.S-5μm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(25:75:0.1,v/v/v);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:278nm.用外标法测定.结果:连翘苷在0.0903-0.602 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.88%,RSD为0.99%.结论:该方法简便、快速、准确,适用于双黄连片中连翘苷的含量测定.
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高效液相色谱法对连翘及双黄连片中连翘苷的定量分析
目的:探讨连翘和双黄连制剂中连翘苷的含量测定方法,控制其质量.方法:采用HPLC法,以C18-ODS为色谱柱,乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为205nm,流速1.0ml/min,采用面积外标法计算.结果:线性范围0.0312-0.156μg, r=0.9999,连翘平均回收率为98.49%(RSD=0.38%),双黄连片平均回收率为99.63%(RSD=0.34%).结论:本方法简便易行,结果准确,可有效控制生药及其制剂的质量.
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高效液相色谱法测定双黄连片中连翘苷含量
目的 建立测定双黄连片中连翘苷含量的高效液相色谱法.方法 Hypersil ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)柱;流动相:乙腈-水(22∶78);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:277 nm.结果 连翘苷在23.98～191.80μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为C(μg·mL-1)=0.177 2A+3.541 2(r=0.999 9),平均回收率为101.1%,RSD为2.3%,重现性实验RSD为2.38%.结论 该法检测连翘苷简便、快速、灵敏、准确、重现性好,可作为双黄连片检测和质量控制方法.
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高效液相色谱-二极管阵列检测法同时测定双黄连片剂中的12种化合物
目的:建立同时测定双黄连片中12种化学成分(绿原酸、咖啡酸、芦丁、金丝桃苷、连翘酯苷、野黄芩苷、黄芩苷、连翘苷、木犀草素、芹菜素、黄芩素、汉黄芩素)的高效液相色谱方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Aglient Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1；检测波长为320 nm(0～50min)和278 nm (50.1～105 min),柱温为35℃.结果:12种化学成分均达到基线分离,各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系(r＞0.999 2).回收率范围在95.5％～102.3％,RSD为1.0％～1.9％.结论:本方法准确、可靠,重复性较好,可作为双黄连片的质量控制方法之一.
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双黄连片的微生物限度检查法的建立
目的 研究建立双黄连片的微生物限度检查法.方法 以《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法为参考,采用常规检测法、培养基稀释法及薄膜过滤法三种检测法对双黄连片进行微生物限度检查,对部分试验菌株的回收比值进行测定.结果 双黄连片具有较好的抑菌活性,常规法无法消除抑菌活性,试验菌株回收比值较低,不符合要求且无法真实反应污染情况,培养基稀释法及薄膜过滤法在金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希氏菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉的回收实验中,均符合回收比值要求,但薄膜过滤法各细菌、真菌的回收比值均较培养基稀释法高(P<0.05).结论 双黄连片的微生物限度检查法的建立,宜优先选择薄膜过滤法,培养基稀释法效果次之,一般不选用常规检测法.
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HPLC法同时测定双黄连片中黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷的含量
目的:建立同时测定双黄连片中黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hedera ODS2柱,流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液,采用梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为324、280nm,进样量为10μL,柱温为30℃.结果:黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷检测浓度分别在28.525～342.3 μg·mL-1(r=0.999 9)、4.56～54.72 μg·mL-1(r=0.9995)、1.55～18.6 μg·mL-1(r=0.999 4)、1.81～21.72μg·mL-1(r=0.999 6)范围内与峰面积积分值线性关系良好；4种成分平均加样回收率分别为98.12％、96.99％、103.16％、100.14％(n=6),均符合含量测定要求.结论:本法简单易行,可用于双黄连片的质量控制.
