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ELU方案治疗晚期胃癌疗效观察
1996年7月~1998年7月,我院采用足叶乙甙胶囊(Vp16)、亚叶酸钙片(CF)及优福啶片(UFT)组成的ELU方案治疗晚期胃癌30例,现报告如下.
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亚叶酸钙片的人体相对生物利用度
目的:研究国产和进口亚叶酸钙片在12名健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:同体交叉试验后,血样采用固相萃取后经RP-HPLC法测定血浆中亚叶酸钙的浓度,计算两种片剂的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:国产片和进口片单剂量po后,tmax分别为(2.4±0.3)和(2.3±0.3) h,cmax分别为(720±96)和(720±109.9) ng/ml,AUC0→t分别为( 6 382.3± 1 234.1)和( 6 287.7± 1 079.4) ng*h/ml,AUC0→∞分别为( 7 398.8± 1 331.5)和( 7 263.5± 1 225.3) ng*h/ml,MRT0→t分别为(5.88±0.17)和(5.84±0.31) h,T1/2分别为(8.69±1.09)和(8.40±1.21) h.国产片平均相对生物利用度为(101.7±9.6)%.结论:两种片剂在健康志愿者体内为生物等效.
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亚叶酸钙片溶出度测定
目的:考察不同药厂亚叶酸钙片的溶出度,评价其内在质量.方法:按中国药典2000版溶出度测定方法,即以水为介质,采用转篮法,检测波长为282nm,用紫外分光光度法测定溶出液的含量,同时对4种来源的片剂进行溶出度比较,计算各时间的累积溶出百分率,并提取溶出参数及方差分析.结果:各片剂在30min时的溶出量均大于75%,威布尔参数T50,Td和m值,除C片与D片间比较P>0.05外,其余两两间比较P均<0.01.结论:采用溶出度测定方法,表明亚叶酸钙片剂间存在显著性差异.