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A1cNOW+TM糖化血红蛋白测试卡性能的评价
目的 A1cNOW+TM糖化血红蛋白(HbA1c)测试卡是一种即时检测设备,本研究旨在评价其性能.方法 使用A1cNOW+TM测试卡测定237例门诊患者的HbA1c水平,并与中心实验室的TOSOH G7仪器测定的HbA1c结果进行相关分析;检测该仪器的精密度,并分析二甲双胍和维生素C对检测结果的影响.结果 A1cNOW+TM测定值(Y)与TOSOH G7测定值(X)的回归方程为Y=0.9924X+0.0785(r=0.97,P＜0.001).误差分析显示,两者之间的检测误差介于0％～18.2％.精密度分析显示,同批号测试卡的批内变异系数(CV)为2.1％～5.0％,不同批号测试卡的批间CV为3.6％～3.9％.二甲双胍给药前后的测试卡结果与TOSOH G7的检测结果分别为7.5％±1.07％、7.4％±0.99％和7.7％±1.12％(P＞0.05).结论 A1cNOW+TM快速HbA1c测试卡具有良好的准确度、精密度和抗干扰能力,且操作简便、快捷,适合医院快速检测.
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A1cNOW+TM糖化血红蛋白测试卡的准确性及影响因素分析
目的 比较高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、A1 cNOW+ TM糖化血红蛋白测试卡测定糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)的一致性,探讨红细胞压积(hematocrit,HCT)及降糖药物对A1cNOW+TM测试卡准确性的影响.方法 确诊糖尿病患者224例,分别应用HPLC法、A1cNOW+ TM测试卡测定HbA1c,Spearman相关分析评价2种方法检测结果的一致性,分析HCT、应用降糖药物对2种检测方法相关性的影响.结果 224例患者中24例A1cNOW+TM测试卡显示HbA1c＞13％或无法测定而未获得具体值者退出研究,余200例患者HPLC、A1cNOW+TM检测HbA1c结果比较差异无统计学意义(P＞0.05);HCT＜0.35时,2种方法检测结果无相关性(r=0.365,P=0.165);HCT≥0.35～0.40时,2种方法检测结果相关性强(r=0.942,P=0.000);应用2种方法检测未应用降糖药物者和应用降糖药物者HbA1c水平呈正相关性(r=0.914,P=0.000;r=0.927,P=0.000).结论 A1cNOW+rM测试卡检测HbA1c的准确性和可靠性与“金标准”HPLC法相同,但该方法应用有一定局限性,在HbA1c值＞13％、HCT＜0.35等情况下,应采用HPLC法测定HbA1c值.
