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疼痛背景下的反安慰剂效应:从发生机制到临床启示
反安慰剂效应(nocebo effect)普遍存在于临床实践中,其存在可能导致患者病情恶化,对患者身心造成巨大损害.现阶段,反安慰剂效应研究主要集中于疼痛领域.本文简述了疼痛背景下反安慰剂效应心理、生化和脑机制的新研究进展.在此基础上,本文进一步总结了人格特质和性别等个体因素对反安慰剂效应的影响,并阐述了反安慰剂效应对临床实践的启示以及减小反安慰剂效应危害的措施.因此,本文将有助于加深我们对反安慰剂效应的理解和找到有效避免反安慰剂效应的方法,在基础研究和临床实践中都具有重要的现实意义.
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安慰剂效应及其对新药临床实验的影响
安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为.在现代医学中,安慰剂效应往往会给基础研究,特别是临床研究带来很大的麻烦.我们将在本文中讨论安慰剂效应的定义、强度和影响因素,以及探讨如何更好地进行临床试验设计,以解决安慰剂效应对新药临床试验的不良影响.
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新药临床试验中的反安慰剂效应
新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意.在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显.表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定.提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策.