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评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究
通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性.研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组.试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周.有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等.结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92％,阳性对照组为72.65％,安慰剂组为37.29％,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组.YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义.试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42％),泰必利组出现10例(8.55％),安慰剂组3例(2.54％),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义.根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值.
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利培酮口服液与氟哌啶醇治疗Tourette's综合征的临床对照研究
目的 探讨利培酮口服液治疗Tourette's综合征(TS)的疗效、安全性和耐受性.方法 将91例Tourette's综合征患者随机分为研究组(利培酮口服液组)及对照组(氟哌啶醇组),采用耶鲁抽动症整体严重度量表(YGTSS)、治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)于治疗前及治疗第8、24周末对两组进行评估.结果 研究组在治疗第8周和24周末有效率分别为81.6%和86.9%,YGTSS总分分别为33.66±7.81和30.08±6.38,减分率分别为51.53±16.81和53.71±13.27,与对照组相比,有效率76.2%和84.8%、YGTSS总分35.82±9.13和32.56±9.67、减分率47.30±14.73和52.31±17.69差异均无显著性(P>0.05);治疗第8周和24周末,研究组口干、便秘、嗜睡、肌强直、静坐不能、震颤等不良反应的发生率低于对照组,差异有显著性(P<0.05).结论 利培酮口服液治疗Tourette's综合症的疗效与氟哌啶醇相当,且不良反应轻,安全性高,依从性好.
关键词： 利培酮口服液 氟哌啶醇 Tourette's综合征 -
利培酮合并氯丙咪嗪治疗难治性Tourette综合征对照研究
目的 利培酮联用氯丙咪嗪治疗Tourette综合征(TS)的临床疗效.方法 55例TS患者随机分成利培酮组(对照组)和利培酮联用氯丙咪嗪组(试验组),分别治疗8周,采用YGTSS(耶鲁综合抽动严重程度量表)于治疗前后分别进行测试.结果 8周后试验组的YGTSS总分较对照组有明显的下降(P＜0.05),试验组的有效率为87.51%,对照组的有效率为66.66%,差异有显著性.(χ2=9.46,P=0.023＜0.05).结论 利培酮联用氯丙咪嗪治疗难治性TS疗效肯定.
关键词： Tourette's综合征 氯丙咪嗪 利培酮 -
利培酮治疗抽动秽语综合征25例
目的了解利培酮治疗抽动秽语综合征(Tourette syndrome,TS)的临床疗效.方法对25例TS患者应用利培酮治疗,其中20例完成了该项试验,在治疗前及治疗4 wk后进行耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分,用减分率来评估治疗效果.结果治疗后YGTSS的总的运动抽动分数,总的发声抽动分数,全部损伤率及总的严重程度分数均小于治疗前,经检验有统计学意义,将资料进行相关回归分析发现减分率同总的运动抽动分数及总的严重程度分数的变化相关更大,标准回归系数分别为0.539,0.513 (P<0.01),而与总的发声抽动分数及全部损伤率的变化关系不明显(P>0.05).结论利培酮治疗TS症状明显改善,疗效肯定,副作用轻微.
关键词： 利培酮 Tourette's综合征 药物 临床试用 减分率 -
Tourette's综合征司法精神病学鉴定1例
1 案例资料1.1 简要案情田某,男,22岁,农民.2005年11月28日下午6时向同村寡妇来某借300元还赌帐.后因听说来某丈夫死亡后获赔偿金两万元,于晚10时又向来某索要银行存单,遭到拒绝.
关键词： 法医精神病学 Tourette's综合征 责任能力
