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化学改良文献资料
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天然药物在丹麦如何注册
1 天然药物(natural remedies)的定义①天然药物是指从天然植物、动物或矿物中提取的有效物质,经加工提纯制成的药品.天然药物可采取口服或皮外敷等方式.天然麻醉品,不属天然药物范畴;②天然药物应具有预防、减轻、治疗疾病的功效;③天然药物中的活性物质(active substances)不能是合成的或经化学改良的,必须是天然的;活性物质的提纯不能比天然成分浓度高得太多.提纯液只能是水和乙醇,其他方法亦可接受,但必须做出安全证明;④非活性物质(inactive substances),包括色素、添加剂、防腐剂等是可以合成的;⑤阴道片(vaginal tablets)、眼滴水/膏以及耳滴水不可作为天然药物.