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安舒液文献资料
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安舒液质量标准研究
目的:建立安舒液的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中地肤子、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱含量进行测定,ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,以乙腈-0.1%磷酸(1000 mL加50μL二乙胺)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长284 nm。结果薄层色谱分别检出黄柏中的盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱及地肤子中的地肤子皂苷 Ic。盐酸小檗碱线性关系为Y=23.109X-30.548(r2=0.9998),加样回收率RSD=2.97%,表明盐酸小檗碱进样量在0.0505~2.5250μg范围内有良好的线性关系;盐酸黄柏碱线性关系为Y=10.038X-2.4466(r2=0.9999),加样回收率RSD=1.24%,表明盐酸黄柏碱进样量在0.0500~2.5000μg范围内有良好的线性关系。结论该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于安舒液的质量控制及评价。