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丹附通脉颗粒的制备及其质量控制
丹附通脉方由丹参、附子、延胡索等7味中药组成,具有活血化瘀、理气止痛之功.临床治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛、心律不齐疗效确切.该方临床治疗时多为汤剂,水煎煮后其有效成份难以全面析出.为了确保临床疗效,本研究采用先醇提,后水提并收集挥发油的方法制备成丹附通脉颗粒,以便于患者使用.现将其制备方法及其质量控制报道如下.
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丹附通脉颗粒中挥发油的β-CD包合工艺研究
目的 研究丹附通脉颗粒中挥发油的包合条件.方法 以挥发油利用率和包合物收得率为指标,采用正交试验法优选包合工艺,并用薄层色谱法验证.结果 佳包合条件为:挥发油和β-环糊精的比例为1mL∶7g,包合温度为40℃,包合时间为4h.经薄层色谱法验证,包合成功,包合前后挥发油主要成分基本一致.结论 该方法适合于大生产.
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HPLC法测定丹附通脉颗粒中的丹参酮ⅡA
目的:建立测定丹附通脉颗粒中丹参酮ⅡA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS 2为色谱柱,甲醇-水(75:25)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长270nm.结果:丹参酮ⅡA在0.065~0.195μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.04%(n=5),RSD=1.85%.结论:本方法分离效果好,稳定,准确,可用于测定丹附通脉颗粒中丹参酮ⅡA含量.