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布洛芬口服液文献资料
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HPLC测定布洛芬口服溶液中苯甲酸钠、安赛蜜含量
目的:建立HPLC测定布洛芬口服溶液中苯甲酸钠和安赛蜜含量的方法.方法:采用HPLC测定,色谱条件为J'sphere ODS-H80色谱柱(4.6 mm×250 mm,4.0 μm),流动相0.02 mol·L-1乙酸铵-甲醇(85∶ 15),流速1 mL· min-1,柱温30℃,检测波长230 nm,进样量10 μL.结果:苯甲酸钠和安赛蜜可有效分离,安赛蜜、苯甲酸钠线性范围依次为15.75 ～110.25,7.8～47.8 μg；平均回收率依次为100.51％(RSD 0.79％),100.42％(RSD 1.56％).结论:该方法灵敏、简便、重复性好,可为布洛芬口服溶液中苯甲酸钠和安赛蜜的含量测定提供参考.
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布洛芬口服液的稳定性研究
目的:通过考察布洛芬口服液的稳定性,确定其有效期.方法:在不同温度、湿度和时间下,取样检测其性状、pH值、含量的变化.结论:通过检测结果确定布洛芬口服液在不同温度、湿度条件下贮存的有效期.
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工艺过程中布洛芬口服溶液的质量控制分析
在布洛芬口服液的制造工艺中，对药物的质量控制是十分关键的，如果药物出现了质量问题就会对消费者的健康产生不良的影响，这样的药品安全性是十分低的。布洛芬口服液的制作工艺主要是体现有效性的含量，因为这种药剂是口服液，结合了药剂自身的特性，对制作过程中的原料和原材料的辅料都是布洛芬口服液在制作工艺中需要关注的重点，本文通过对布洛芬口服液在制作中的关键点的控制，包括：加热的时间、加热的温度、加热时间验证、总混时间验证、灌封工艺的验证，通过对这些关键点的控制，严格把握制作的质量。
