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近红外光谱法快速测定逍遥丸(浓缩丸)中水分含量
目的:应用近红外光谱法建立一种逍遥丸(浓缩丸)中水分含量的快速测定方法.方法:利用烘干法测定样品中水分含量,并以其作为参考值,运用偏小二乘法(PLS)建立水分含量与近红外光谱之间的多元校正模型,对未知样品进行含量预测.结果:所建水分定量分析模型的相关系数(R2),校正均方差(RMSEC),预测均方差(RMSEP)分别为0.953 52,0.132,0.177.结论:方法操作简便,无污染,结果准确可靠,可用于逍遥丸(浓缩丸)中水分含量的快速测定.
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RP-HPLC法测定逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷的含量
目的:建立逍遥丸(浓缩丸)的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法, Hypersil (C18,4.6mm×200mm, 5μm),流动相为乙腈-水(20:80),检测波长230nm,柱温35℃.结果:芍药苷在0.1886~0.9430μg之间范围内呈良好的线性关系,r=0.9996;平均回收率为97.82%,RSD=0.7%.结论:该方法准确、可行,重现性好,可作为控制逍遥丸(浓缩丸)质量的方法.
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近红外光谱法快速测定逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷含量
目的:应用近红外光谱法建立一种逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷含量的快速测定方法.方法:利用高效液相色谱法测定样品中芍药苷含量,并以其为参考值,运用偏小二乘法(PLS)建立芍药苷含量与近红外光谱之间的多元校正模型,对未知样品进行含量预测.结果:所建芍药苷定量分析模型的相关系数(R2)、内部交叉验证均方差(RMSECV)、校正均方差(RMSEC)分别为0.997 75、0.350 93、0.048 8;经内部验证,模型的预测均方差(RMSEP)和平均回收率分别为0.082 8和100.08%.结论:近红外光谱法操作简便,无污染,结果准确可靠,可用于逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷含量的快速测定.
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逍遥丸质量控制的研究
目的:建立逍遥丸(浓缩丸)的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱中能明显地检出甘草;芍药苷进样量在0.250 56~1.252 8μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=21.121 5X+0.099 6,r=0.999 8,平均回收率为100.11%(n=5),RSD为1.04%.结论:本方法简便,准确,重现性好.
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HPLC法测定逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷的含量
阐述仿制药逍遥丸(浓缩丸)在质量标准提高研究过程中,采用高效液相色谱法对其芍药苷含量测定的研究,并与市售产品进行比对,结果证明其工艺稳定、含量可控,弥补了现行逍遥丸(浓缩丸)质量标准没有含量测定的不足.