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香连胶囊对大鼠急性肠炎的作用
目的:观察香连胶囊对大鼠溃疡性结肠炎的疗效及其抗炎、镇痛、止泻作用.方法:大鼠随机分为正常对照组、模型组、泻痢消片组,香连低、中、高剂量组(0.122,0.243,0.486 g·kg-1),用乙酸法建立大鼠乙酸性结肠炎模型.连续给药10d后麻醉处死动物,观察大鼠结肠形态的变化并进行结肠黏膜损伤指数(CMDI)评分,测定大鼠结肠质量,HE染色病理观察.采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型、番泻叶致小鼠腹泻模型,小肠推进实验及小鼠醋酸扭体实验观察其药效.结果:与模型组比较,香连胶囊中剂量组能够明显减轻醋酸对大鼠肠黏膜的损伤,减轻炎症坏死,水肿及炎细胞浸润；香连胶囊中剂量组抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P＜0.01)、减少番泻叶致小鼠腹泻次数(P＜0.05)、缩短小肠推进距离(P＜0.05),减少醋酸引起的小鼠扭体次数(P＜0.01).结论:香连胶囊有明显的抑制溃疡,抗炎,镇痛作用及抑制肠蠕动的作用,是治疗肠炎的有效药物.
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正交试验法对香连胶囊工艺的改进
目的:对香连胶囊原有的生产工艺进行改进,以求降低崩解时间.方法:根据正交试验的结果,将香连胶囊原生产工艺中的木香水提法改为水提醇沉法(含醇量为60%);将制粒时的稀释剂淀粉改为滑石粉;将湿润剂乙醇的浓度由50%改为95%;将助流剂硬脂酸美的加入法改为转动糖衣锅包衣式加入法.结果:生产工艺改进后,明显地缩短了生产周期,提高了产品收得率,降低了劳动强度和生产成本,彻底解决了崩解度不合格的问题.结论:改进法是可行的.
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RP-HPLC法测定香连胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的：建立香连胶囊中的盐酸小檗碱含量测定方法。方法用RP-HPLC法，分析色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Shim-Pack VP-ODS，250 L ×4．6），柱温25℃，0．05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（50∶50，每1000 mL流动相含十二烷基硫酸钠1．7 g）为流动相，检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱与其它各组分基线分离良好，在所试浓度5．104～127．595 mg·L-1范围内与峰面积值呈良好的线性关系，回归方程为 Y＝100147X-16995，r2＝1（n＝5）；中间精密度试验（n＝6）RSD为0．17％、0．23％；重复性试验（n＝6）RSD为0．17％；平均回收率（n＝6）为99．58％，RSD为0．83％；三批香连胶囊中盐酸小檗碱的含量为48．04～48．79 mg/粒。结论该法样品处理简单，准确性高，精密度好，适合香连胶囊中盐酸小檗碱的含量测定。
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高效液相色谱法测定香连胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 测定香连胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Dimak(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75),检测波长为265 nm.结果 盐酸小檗碱在0.039 36～0.787 2 μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.99%,RSD=1.3%(n=6).结论 含量测定方法 快速、准确,适用于香连胶囊的含量测定.
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薄层扫描法测定香连胶囊中小檗碱的含量
目的:建立测定香连胶囊中小檗碱含量的方法.方法:以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(12:6:3:3:0.6)为展开剂分离小檗碱型生物碱,用薄层荧光扫描法测定.结果:平均回收率为99.84%.结论:方法简便易行,重现性好,可作为香连胶囊的含量测定方法.
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香连胶囊的制备与质量标准研究
目的 制备香连胶囊并建立其质量标准.方法 采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定.结果 薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9).结论 该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制.
