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3种品系大鼠对灯盏花素所致被动皮肤过敏差异性研究
目的:比较F344,SD,Wistar 3种品系大鼠对灯盏花素诱导的被动皮肤过敏(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)反应的差异性.方法:取3种品系大鼠随机分为阴性对照组、天花粉组、灯盏花素组.采用sc给药方式,分别给予各组动物不同的药物,进行大鼠同种或大鼠.小鼠异种PCA试验,检测给予灯盏花素后动物皮肤蓝斑吸光度(A),比较药物对F344,SD,Wistar 3种品系大鼠的A变化率.结果:大鼠同种PCA试验显示:3种品系大鼠注射灯盏花素25 mg·kg-1致敏后,F344大鼠皮肤蓝斑A为0.064±0.005 7,明显升高(P<0.05),SD,Wistar大鼠PCA反应均为阴性.大鼠-小鼠异种PCA试验显示:注射F344大鼠抗血清后,小鼠异种PCA反应为阳性,A为0.10 ±0.01(P<0.05),注射SD,Wistar大鼠抗血清后,反应均为阴性.结论:2种试验方法结果均显示,3种品系大鼠对灯盏花素的敏感性存在差异,其中以F344大鼠为敏感.
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3种中药注射液安全性评价
目的:评价血栓通注射液、苦碟子注射液和喜炎平注射液的安全性.方法:采用主动全身过敏试验、被动皮肤过敏试验、血管刺激性试验和体外溶血试验考察以上3种中药注射液的安全性.结果:主动全身过敏试验中阳性对照过敏反应呈极强阳性,3种注射液均未见过敏反应,各组豚鼠的体重变化未见明显差异;被动皮肤过敏试验中,阳性对照组各动物均出现蓝斑,且直径＞5 mm,血清IgE含量明显增高(P＜0.01),3种注射液均未出现直径＞5 mm的蓝斑,血清IgE含量未见明显改变;血管刺激性试验中,各组动物的左耳和右耳给药局部血管肉眼观察均未见任何刺激反应症状,病理学结果显示给药结束及恢复期,实验动物双耳血管及周围组织均未见明显异常;体外溶血试验中,3种注射液均末见溶血或凝集现象.结论:血栓通注射液、苦碟子注射液和喜炎平注射液在该实验条件下安全可靠.
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辛香颗粒主要药效学的实验研究
目的:探讨辛香颗粒治疗过敏性鼻炎理论依据.方法:用抗血清致大鼠被动皮肤过敏、二甲苯致小鼠耳肿胀等动物模型和方法.结果:辛香颗粒对被动皮肤过敏大鼠有明显保护作用,能明显抑制小鼠耳肿胀,具有较好的抗炎作用.结论:辛香颗粒对过敏性鼻炎有一定的治疗作用.
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6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯致敏性和溶血性实验研究
目的 考察6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)的致敏性和体外溶血性.方法 分别以豚鼠和家兔为受试动物,给予6种不同来源的注射用吐温80,观察在豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)中是否有过敏反应；以家兔红细胞为标本,用紫外分光光度法观察该6种注射用吐温80是否有体外溶血作用.结果 6种不同来源的注射用吐温80的ASA试验和PCA试验均呈阴性；3种注射用吐温80在观察的时间内溶血率超过5%,其余3种注射用吐温80的部分高浓度试管在观察的时间内溶血率亦超过5%.结论 本实验的条件下,6种不同来源的注射用吐温80不引起免疫介导的过敏反应,但存在不同程度的溶血性.吐温80的溶血性可能并不完全是由杂质所引起,产品本身的理化特性和使用浓度失当与溶血性的产生是否也存在着某种内在联系,值得进一步探究.
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注射用13种复合维生素的血管刺激性、溶血性和过敏性实验研究
目的:评价注射用13种复合维生素的安全性,为临床安全用药提供依据.方法:采用血管刺激性试验、体外溶血试验、全身主动过敏性试验(active systemic anaphylaxis,ASA)和被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA),考察注射用13种复合维生素的安全性.结果:注射用13种复合维生素对新西兰兔静脉滴注部位血管无刺激性作用;体外溶血试验中,无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性.结论:注射用13种复合维生素该实验条件下安全可靠.
关键词： 注射用13种复合维生素 血管刺激性 体外溶血 主动全身过敏 被动皮肤过敏 -
SD大鼠被动皮肤过敏实验影响因素的研究
目的 探讨SD大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)的影响因素,为选择敏感实验条件提高实验准确性提供依据.方法采用SD大鼠作为实验动物,在不同的实验条件下(加或不加佐剂、抗原种类、致敏剂量、致敏途径、致敏次数)进行PCA实验.结果采用卵白蛋白(OVA)作为抗原,SD大鼠在不加佐剂时,PCA反应为阴性;在加入佐剂时PCA反应均为阳性,蓝斑直径及阳性反应率从大到小依次为:氢氧化铝凝胶＞百白破疫苗＞弗氏完全佐剂.采用氢氧化铝凝胶作为佐剂时,OVA对SD大鼠的免疫原性优于牛血清白蛋白(BSA).增加致敏剂量能使大鼠背部蓝斑直径明显增大.腹腔致敏和背部皮下致敏均可良好的PCA反应,两者之间无明显差异性.增加致敏次数对PCA反应无明显影响.结论采用SD大鼠进行PCA实验佳实验条件为:采用OVA作为抗原,氢氧化铝凝胶作为佐剂,两者按照1:1混合后,皮下隔日致敏,OVA浓度为10mg·mL-1,致敏体积为1mL,共致敏3次,末次致敏后10天腹主动脉取血,分离抗血清,皮下被动致敏,24h后以相同量抗原静脉激发.
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抗癌药物全身主动过敏试验剂量设计探讨
目的 探讨全身主动过敏试验的剂量设计.方法 以注射用盐酸吉西他滨为供试品,设计全身主动过敏试验,并观察试验结果.结果 注射用盐酸吉西他滨全身主动过敏试验结果 为阴性.结论 抗肿瘤类药物的全身主动过敏试验,应按动物暴露剂量下的实际耐受情况,合理设计ASA 试验的暴露剂量水平.
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鱼金注射液被动皮肤过敏试验及对血清IgE的影响
目的 观察鱼金注射液大鼠被动皮肤过敏试验及对血清IgE的影响.方法 分别将用2.67 ml/kg,1.33 ml/kg鱼金注射液,2.65 ml/kg,1.32 ml/kg鱼金蒸馏液,0.02 ml/kg,0.01 ml/kg吐温80致敏的大鼠血清皮内注射于正常大鼠被动致敏,48 h后进行抗原激发,并于激发后20 min测定血清IgE含量和皮肤内层的斑点大小.结果 鱼金蒸馏液2.65 ml/kg,1.32 ml/kg组和鱼金注射液1.33 ml/kg组均未出现过敏阳性反应;鱼金注射液2.67 ml/kg组,0.02 ml/kg,0.01 ml/kg吐温80组分别出现阳性反应;鱼金注射液2.67 ml/kg组,0.02 ml/kg,0.01 ml/kg吐温80组动物血清IgE含量升高,与阴性抗原组相比差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 鱼金蒸馏液未引起SD大鼠被动皮肤过敏反应.
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不同来源白花蛇舌草注射液过敏反应比较研究
目的 研究白花蛇舌草注射液的致敏性并比较不同来源白花蛇舌草注射液过敏反应的差别,遴选优质药品.方法 将实验动物分为阴性对照组、阳性对照组(卵清蛋白)、白花蛇舌草注射液组,通过豚鼠主动全身过敏反应(ASA)试验和大鼠皮肤被动过敏反应(PCA)试验对白花蛇舌草注射液的致敏性进行研究.结果 A厂家和C厂家ASA试验和PCA试验均为阴性,B厂家除两批样品PCA试验为阳性外,其余样品ASA试验和PCA试验为阴性.结论 不同厂家生产的白花蛇舌草注射液由于生产条件不同等原因,其过敏反应存在差别,其鞣质的含量可能与PCA有关.
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依达拉奉注射液Ⅰ型过敏反应试验
目的 观察依达拉奉注射液经静脉注射给药后是否出现全身主动过敏反应和被动皮肤过敏反应.方法 豚鼠分别腹腔注射依达拉奉注射液5mL(10mg)·kg-1,0.9％NaCl注射液5mL·kg-1及牛血清白蛋白生理盐水注射液5mL(60mg)·kg-1,隔日1次,连续3次进行致敏.末次致敏后12d各组静脉单次注射2倍剂量的以上相应受试物进行激发,观察30min内是否出现过敏反应；SD大鼠皮内注射相应抗血清0.1mL被动致敏48h后,分别静脉注射依达拉奉注射液5mL· kg-1,0.9％NaCl注射液5mL·kg-1和牛血清白蛋白生理盐水溶液10mL(100mg)·kg-1,及1％伊文思蓝溶液1mL进行激发,30min后处死动物,观察注射点皮肤蓝斑直径.结果 依达拉奉注射液致敏期间豚鼠未出现任何异常反应,给予激发剂量后亦未出现明显异常反应,未引起豚鼠死亡；依达拉奉注射液组和0.9％ NaCl注射液组大鼠背部皮肤内层均未出现蓝斑.结论 在该试验剂量条件下,依达拉奉注射液豚鼠全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏均为阴性.
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注射用卡非佐米安全性研究
目的 研究注射用卡非佐米安全性.方法 将注射用卡非佐米配成适当浓度,进行体外溶血、新西兰兔血管刺激、豚鼠全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验,观察注射用卡非佐米是否有溶血、血管刺激和过敏反应. 结果 注射用卡非佐米0.75 mg/ml对兔红细胞无体外溶血及致凝聚作用;0.75 mg/kg静脉注射无血管刺激;0.5,0.25 mg/只剂量下,豚鼠无主动全身过敏作用;1,0.5 mg/只剂量下,大鼠无被动皮肤过敏反应.结论 注射用卡非佐米无溶血、血管刺激作用,不引起过敏反应,可用于静脉给药.
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冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)过敏性试验研究
目的 研究冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)有无过敏反应.方法 采用豚鼠主动全身过敏试验、小鼠腘窝淋巴结试验和大鼠被动皮肤过敏试验,全面评价冻干人用狂犬病疫苗肌肉注射能否引起过敏反应.结果 冻干人用狂犬病疫苗豚鼠主动全身过敏试验出现弱阳性反应;小鼠腘窝淋巴结试验结果为阳性,大鼠被动皮肤过敏试验出现潜在的阳性反应.结论 冻干人用狂犬病疫苗肌肉给药可能引起过敏反应,临床应用需密切关注.
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血必净注射液及其降解产物的安全性研究
目的 考察血必净注射液及其降解产物的过敏性和溶血性,评价其临床用药的安全性.方法 通过豚鼠主动全身过敏试验(active systemic anaphylaxis,ASA)、大鼠被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)和体外溶血试验考察血必净注射及其降解产物的安全性.结果 血必净注射液过敏及溶血试验结果均为阴性;血必净降解产物过敏试验为阳性,体外溶血实验结果为阴性.结论 血必净注射液安全性能良好,但其降解产物存在过敏性的安全风险,提示血必净在运输、储存和使用时应注意保存条件防止其降解.
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鱼腥草注射液I型过敏反应试验
目的 观察鱼腥草注射液经静脉注射给药后是否出现全身主动过敏反应和被动皮肤过敏反应.方法 豚鼠分别腹腔注射鱼腥草注射液5 ml/kg,0.9%NaCl注射液5 ml/kg及牛血清白蛋白生理盐水注射液 5 ml(60 mg)/kg ,隔日1次,连续3次进行致敏.末次致敏后12 d各组静脉单次注射2倍剂量的以上相应受试物进行激发,观察30 min内是否出现过敏反应;SD大鼠皮内注射相应抗血清0.1 ml被动致敏48 h后,分别静脉注射鱼腥草注射液10 ml/kg,0.9% NaCl注射液10 ml/kg和牛血清白蛋白生理盐水溶液10 ml(100 mg)/kg,及1%伊文思蓝溶液1 ml进行激发,30 min后处死动物,观察注射点皮肤蓝斑直径.结果 鱼腥草注射液致敏期间豚鼠未出现任何异常反应,给予激发剂量后亦未出现明显异常反应,未引起豚鼠死亡;鱼腥草注射液组和0.9%NaCl注射液组大鼠背部皮肤内层均未出现蓝斑.结论 在该试验剂量条件下,鱼腥草注射液豚鼠全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏均为阴性.
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注射用盐酸槐定碱对血管刺激性、溶血、过敏性试验研究
目的 观察注射用盐酸槐定碱是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应.方法 家兔耳缘静脉注射注射用盐酸槐定碱8.3 ml/kg,qd×5 d,停药96 h后对注射部位做病理组织学检查;体外不同浓度的注射用盐酸槐定碱0.1～0.5 ml在5 ml兔红细胞混悬液中放置0.25～24 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠隔日腹腔注射不同浓度注射用盐酸槐定碱0.5 ml,连续注射3次,分别在第1次注射后第14天及21天从静脉给予注射用盐酸槐定碱1 ml,观察30 min内是否出现过敏反应;取大鼠,背部皮内注射含IgE的抗血清,24 h后静脉注射含注射用盐酸槐定碱的0.8%伊文思兰溶液1 ml攻击,30 min后处死动物,观察注射点皮肤蓝色反应斑点直径.结果 注射用盐酸槐定碱对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用;豚鼠未出现过敏反应.结论 注射用盐酸槐定碱用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无致敏作用且大鼠无同种被动皮肤过敏作用.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
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红花注射液致Ⅰ型过敏反应试验
目的:研究红花注射液在全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验中是否出现过敏反应.方法:豚鼠分别腹腔注射红花注射液5 mL· kg-1,0.9％氯化钠注射液5 mL·kg-1及牛血清白蛋白生理盐水注射液5 mL(40 mg)·kg-1,qod,连续3次进行致敏.末次致敏后14d各组静脉单次注射2倍剂量的以上相应受试物进行激发,观察30 min内是否有过敏反应；SD大鼠皮内注射相应抗血清0.1 mL被动致敏48 h后,分别静脉注射红花注射液5 mL·kg-1,0.9％氯化钠注射液5 mL·kg-1和牛血清白蛋白生理盐水溶液5 mL(40 mg)·kg-1及1％伊文思蓝溶液共1 mL进行激发,30 min后处死动物,观察注射点皮肤蓝斑直径.结果:红花注射液组致敏期间豚鼠未出现任何异常反应,给予激发剂量后红花注射液组其中一个批次出现异常反应,但未出现豚鼠死亡；红花注射液组和牛血清白蛋白溶液组大鼠背部皮肤内层均出现蓝斑.结论:红花注射液组全身主动过敏反应和被动皮肤过敏均为阳性,红花注射液具有一定的致敏性.
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不同品系大鼠对灯盏花素过敏反应差异性研究
目的:比较研究F344、BN、SD、Wistar四种品系大鼠对灯盏花素注射液被动皮肤过敏及其致敏血清中总IgE水平差异性.方法:四种品系大鼠分别随机分为正常对照组、OVA组、灯盏花素组.采用皮下注射给予不同药物致敏,观察各组大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)皮肤蓝斑直径大小和阳性率,并检测致敏血清总IgE水平.结果:PCA结果显示,四种品系大鼠的正常组均无蓝斑出现;OVA组,F344、BN、SD、Wistar大鼠蓝斑直径(阳性率)分别为11.67±3.61(6/6)、47.33±5.72(6/6)、5.70±4.81(6/10)、17.90±3.84(10/10),与正常组相比均明显升高且具有显著统计学差异；血清总IgE水平检测结果显示,OVA组血清总IgE含量变化与PCA试验结果一致.对灯盏花素,F344、BN、SD、Wistar大鼠蓝斑直径(阳性率)分别为5.17±2.32(4/6)、2.00±1.79(0/6)、1.67±1.97(0/10)、0.00±0.00(0/10),与正常组相比仅F344大鼠显示出显著性差异；血清总IgE仅F344、BN大鼠血清明显升高,且以F344大鼠变化倍数更高.结论:四种不同品系大鼠对灯盏花素所致被动皮肤过敏反应敏感性及血清总IgE水平均存在一定差异,两者具有一定相关性,其中以F344大鼠为敏感.
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雅解沙把对小鼠同种被动皮肤过敏的影响
目的 观察雅解沙把对卵蛋白(OVA)诱导的小鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)及血液免疫球蛋白E(IgE)的影响.方法 Balb/c小鼠随机分为正常组、模型组、扑尔敏组、雅解沙把低剂量组和雅解沙把高剂量组.给予相应药物灌胃,采用OVA皮下注射方式致敏,制备大鼠OVA抗体血清,并分别注射各对应组的抗体血清,进行被动致敏48 h后,各组小鼠尾静脉注射对应组的0.5％伊文思兰溶液,观察各组小鼠耳廓蓝染情况,并测定吸光度(OD值).末次致敏后第分离血清,采用武汉华美IgE酶联免疫试剂盒进行检测.结果 与正常组比较,模型组的OD值明显升高(P＜0.05);与模型组比较,雅解沙把高剂量组的OD值明显降低(P＜0.05).与模型组比较,扑尔敏组、雅解沙把高剂量组小鼠血清的IgE含量显著性的降低,且差异具有统计学意义(P＜0.05),雅解沙把低剂量组有降低小鼠血清IgE含量的作用趋势,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 雅解沙把具有抗过敏作用,机制可能与抑制Ⅰ型变态反应有关.
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补肾温肺合剂抗过敏作用的实验研究
目的 研究补肾温肺合剂的抗过敏作用.方法 采用抗血清致大鼠同种被动皮肤过敏及颅骨肥大细胞脱颗粒试验,测量蓝斑光密度并计算蓝斑抑制百分率,观察肥大细胞脱颗粒情况并计算肥大细胞脱颗粒率和抑制率.结果 与阴性对照组比较,补肾温肺合剂的高、中、低三个剂量组均能显著降低皮肤蓝斑的吸光度、显著抑制大鼠颅骨骨膜的肥大细胞脱颗粒,但随着剂量的加大蓝斑吸光度及肥大细胞脱颗粒率均有增加的趋势.结论 补肾温肺合剂具有抗过敏作用,且临床等效剂量显示的抗过敏作用显著.
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肺气虚对SD大鼠被动皮肤过敏反应的影响
目的 观察肺气虚对大鼠被动皮肤过敏反应的影响,为肺与皮毛的病理关系和从肺论治皮肤病提供科学依据.方法 将SD大鼠随机分为肺气虚证模型组、补气益肺汤组和空白对照组,分别进行被动皮肤过敏反应实验,观察皮肤反应斑的光密度变化.结果 肺气虚证组大鼠皮肤反应班的光密度远远高于空白对照组和补气益肺汤组,而补气益肺汤组与空白对照组比较无显著性差异.结论 肺气虚导致大鼠被动皮肤过敏反应加重,而补气益肺汤可以减轻大鼠被动皮肤过敏反应.
