首页 > 文献资料
-
上海市静安区60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果评估
目的 了解60岁以上户籍老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗(肺炎疫苗)对静安区老年人健康水平的影响.方法 采用回顾性队列研究,选取接种组和未接种组老年人各500名,按性别、年龄1∶1匹配,回顾性调查两组对象呼吸道感染发生情况.结果 肺炎疫苗对75岁以上老年人呼吸道感染的保护率为53.00％(95％ CI:11.00％ ～77.00％),对肺炎发病的保护率为87.00％(95％CI:1.00％ ～99.80％).结论 接种肺炎疫苗对静安区老年人肺炎及其他呼吸道感染发病有保护作用,应继续努力推进老年人接种肺炎疫苗项目进展.
关键词： 老年人 23价肺炎球菌多糖疫苗 效果 评价 -
上海市宝山区老年人接种23价多糖肺炎球菌疫苗后安全性观察
目的:观察为老年人大规模接种23价多糖肺炎球菌疫苗后的安全性.方法:通过主动监测和被动监测两种方式对宝山区接种过23价多糖肺炎球菌疫苗的老年人进行不良反应的观察,记录所发生的局部反应和全身反应.结果:主动监测不良反应发生率17.35％,被动监测不良反应报告发生率86.64/10万.发生的预防接种反应主要为一般反应,并以局部反应为主,且持续时间不长,预后良好,无罕见严重不良反应发生.结论:大规模为老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗安全性良好.
关键词： 老年人 23价肺炎球菌多糖疫苗 不良反应 监测 -
23价肺炎球菌多糖疫苗与流感疫苗联合接种对COPD患者的预防和治疗作用
目的:探究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者接受23价肺炎球菌多糖疫苗与流感疫苗联合接种的价值.方法:选取2014年1月至2015年5月我院收治的400例COPD患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各200例.对照组给予化痰止咳、解痉平喘、消炎等对症治疗,试验组则在对照组的基础上联合23价肺炎球菌多糖疫苗与流感疫苗注射,对比两组的干预结果.结果:试验组患者的急性发作次数、天数、住院时间均与对照组相比,差异显著(P＜0.05);试验组患者的死亡率(3.00％)明显低于对照组(11.50％),P＜0.05.结论:COPD患者采用23价肺炎球菌多糖疫苗与流感疫苗联合接种干预疗效较好,具有较高的临床应用价值.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 流感疫苗 联合接种 慢性阻塞性肺疾病 -
流行性感冒病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗改善老年人慢性阻塞性肺疾病的社区干预试验
目的 探索流行性感冒病毒裂解疫苗(流感疫苗)和23价肺炎球菌多糖疫苗(肺炎疫苗)接种对老年COPD患者症状改善效果.方法 2013年11月至2014年10月,分别在重庆市和宁波市的各3个国家级慢性病综合防控示范区各选择4个社区组,整群抽样分为流感疫苗接种组、肺炎疫苗接种组、流感疫苗与肺炎疫苗联合接种组和对照组,以COPD患者自我评估测试(COPD assessment test,CAT)结果为主要评估指标,观察并比较社区内60 ～ 75岁COPD患者疫苗接种1年后症状改善程度.采用SAS 9.4软件分析,比较COPD患者疫苗接种前后的CAT评分及其症状改善的情况.结果 对4个社区组COPD患者使用倾向评分方法进行匹配后,共纳入研究对象1 244人.基线CAT评分M=21 (IQR:17～ 26)分.接种疫苗1年后,CAT评分M=18 (IQR:14～ 24)分,3个疫苗接种组的CAT评分均有明显降低,差异有统计学意义(流感疫苗接种组,配对t=-6.531,P=0.403;肺炎疫苗接种组,Wilcoxon配对检验H=-9 623,P＜0.001;流感及肺炎疫苗联合接种组,配对t=-10.803,P＜0.001),而对照组患者CAT评分无明显改善,差异无统计学意义(Wilcoxon配对检验H=1 167,P=0.403).CAT分级为“严重影响”及“非常严重影响”者比例在3个疫苗接种组明显降低,对照组变化不明显.析因分析发现流感疫苗对COPD患者整体症状、以及咳嗽、胸闷、气喘、活动、外出、精力6项指标均有改善作用;肺炎疫苗对整体症状及全部8项单独指标均有改善作用.结论 对COPD患者给予流感疫苗和肺炎疫苗接种可有效改善其疾病症状.
-
23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人下呼吸道感染的效果考察
目的为了对23价肺炎球菌多糖疫苗预防社区老年人下呼吸道感染(Lower respiratory tract infeceions,LRTIs)的效果、成本-效益及接种后的不良反应进行分析.方法抽取600名老年人均分为疫苗组和对照组,疫苗组接种后随访2周观察不良反应.同期追踪两组1年LRTIs、抗生素使用、住院情况、直接医疗费用.结果疫苗对LRTIs、抗生素使用、住院保护效率分别为69.7%、72.6%、65.9%.亚组分析,疫苗可减少慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)、冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者LRTIs、抗生素使用、住院;减少糖尿病、高血压患者LRTIs、抗生素使用.接种疫苗的成本效益比为1:2.06,净效益66 471.65元.接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1～3d可缓解.结论社区老年人,尤其是有COPD、冠心病的老年人,接种23价肺炎球菌多糖疫苗具有一定的保护效率、成本-效益和安全性.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 老年人 下呼吸道感染 -
2013～2014年上海市静安区60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果观察
目的 评价2013 ～2014年上海市静安区 60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine,PPV23)的效果.方法 采用回顾性队列研究,从2013年7 701名PPV23接种对象中随机抽取500名、从2014年601名接种对象选取全部人群,以实际分别入组490名和542名接种对象作为接种组,为每名接种对象匹配1名同性别、年龄相差5岁以内、未接种PPV23的老年人作为对照组,分别调查2013年和2014年两组在同一观察期内呼吸道感染(Respiratory Tract Infections,RTI)发病、肺炎发病、累计患病天数和医药费支出.结果 2013年接种组和对照组平均观察300.10d,RTI发病率分别为6.73％和13.06％ (RR =0.52,95％CI:0.35～0.77),肺炎发病率分别为0.20％和1.84％ (RR =0.11,95％CI:0.014 ～0.87);接种组累计患病天数、医药费用支出显著少于对照组.2014年接种组和对照组平均观察202.19d,RTI发病率分别为4.98％和7.38％ (RR =0.68,95％CI:0.42 ～ 1.08),肺炎发病率分别为1.11％和0.74％ (RR=1.50,95％CI:0.43 ～ 5.29);接种组与对照组累计患病天数、医药费用支出无显著性差异.结论 在较长观察期内接种PPV23可以降低老年人发生呼吸道感染和患肺炎的风险,并减少患病天数和医药费用支出.
关键词： 老年人 23价肺炎球菌多糖疫苗 效果 评价 -
老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察
为了解老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(Pneumonia Vaccine,PnV)的安全性,在成都市对≥65岁身体健康的128人接种23价PnV后的局部反应、全身反应进行了观察,按<预防接种手册>(迮文远主编,上海科学技术文献出版社,1997.15)判定结果.
关键词： 预防接种 23价肺炎球菌多糖疫苗 安全性 -
老年人单独及联合接种流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性评价
目的 对老年人单独及联合接种流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)进行安全性评价,提高老年人对接种流感疫苗和PPV23的安全性认识.方法 2014年10月—2015年9月对符合接种条件≥60岁的老年人单独及联合接种流感疫苗、PPV23,观察接种后1个月内局部反应和全身反应发生情况.结果 (1)所有观察对象、单独接种流感组、单独接种国产PPV23组、单独接种进口PPV23组、联合接种组Ⅰ(流感与国产PPV23联合接种)、联合接种组Ⅱ(流感与进口PPV23联合接种)预防接种反应发生率分别为10.13%、5.35%、11.63%、9.52%、17.24%和12.63%,均以局部反应、注射部位疼痛、轻度反应为主.反应均在7 d内出现,且主要发生在接种后30 min~1 d时间内(82.61%);反应发生后均在7 d内恢复,绝大多数在1 d内恢复(84.78%).(2)结果显示:联合接种组反应发生率相对单独接种组反应发生率高;单独接种疫苗组反应发生率:国产PPV23组高于进口PPV23组高于流感组,但差异无统计学意义(P>0.05);使用国产PPV23的联合接种组反应发生率高于使用进口PPV23的联合接种组,但差异无统计学意义(P>0.05).(3)不同人口学特征对比发现:女性、年龄≥70岁、患慢性病者单独及联合接种流感疫苗、PPV23反应发生率高于男性、60 ~69岁、未患慢性病者,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 不同性别、不同年龄的老年人无论是否患慢性疾病单独及联合接种流感疫苗、PPV23均是安全的、可耐受的,无论是国产 PPV23还是进口PPV23均有良好的安全性.
关键词： 老年人 流感疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗 联合接种 接种反应 -
社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的效果及因素分析
目的 分析社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的效果及因素.方法 选择2015年6月-2017年6月我院11家社区健康卫生服务中心共接种疫苗的1,000例老年人临床资料进行分析,随机分为观察组和对照组,每组各500例.对照组未接种疫苗,观察组接种23价肺炎球菌多糖疫苗.分析两组免疫效果和特异性IgG的抗体情况.结果 观察组免疫成功比率比对照组高,免疫失败比率比对照组低,两组差异显著(P<0.05);观察组接种后特异性抗体IgG中GMT值比对照组高,两组差异显著(P<0.05).结论 社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗安全性较高,而且起效较为明显,对肺炎球菌预防效果较好,而且未见明显的副作用,可以帮助老年人群避免肺炎病菌感染,值得推广应用.
-
23价肺炎球菌多糖疫苗的规模化生产及质量控制
目的:扩大肺炎球菌发酵的培养规模,增加肺炎球菌多糖的收量,降低成品疫苗内毒素的含量,以提高肺炎球菌多糖疫苗的产能和质量；制备和标定企业用肺炎多糖参考品,及定性定量检测23价肺炎球菌多糖疫苗用的血清.方法:调整肺炎球菌培养参数及培养过程中糖、碱的补料方式、补料时间,放大肺炎球菌的发酵培养规模；在分段乙醇沉淀过程中添加速度和温度控制、调整乙醇浓度,在酚提过程中调控各种技术参数等,提高精制多糖的收量；控制加入生产过程中主要原辅材料的内毒素含量,并规范操作人员的行为习惯,降低肺炎球菌多糖疫苗成品的内毒素含量.标定自制多糖参考品以及用多糖免疫兔、鼠制备血清参考品.结果:肺炎球菌的发酵体积从500 L提高到1000 L;精制多糖平均收量提高15％以上；内毒素平均含量控制在20 EU·mL-1以内；制备出23种型别的符合23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准的多糖；获得3个型单抗和6个型的多抗.结论:23价肺炎球菌多糖疫苗的产量增加,疫苗质量得到了提升,自主化标准参考品研究进展迅速.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌 精制多糖 发酵 -
23价肺炎球菌多糖疫苗定量检定质量趋势分析
目的:统计分析2006 -2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的5项定量检定指标,为疫苗的质量评价和质量监督提供依据.方法:对2006 - 2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量、苯酚含量、氯化钠含量、pH值、细菌内毒素检查等5项指标的检定结果进行统计分析；对各单型多糖的含量进行移动标准偏差分析；对苯酚含量、氯化钠含量、pH值测定、细菌内毒素检查指标进行移动平均值总体趋势分析.结果:6年来,23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量批间差异逐渐缩小；苯酚含量、氯化钠含量、细菌内毒素检查均值逐渐下降并趋于稳定；pH值一直较为稳定.结论:2006 -2011年生产的23价肺炎球菌多糖疫苗质量逐步提高并保持稳定.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 定量指标 移动标准偏差 移动平均值 -
23价肺炎球菌多糖疫苗稳定性考察
目的:考察23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃条件存放24,27个月的稳定性,以及在(37±2)℃和(25±2)℃条件下存放的加速稳定性.方法:选取2008年生产的3批23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃存放24,27个月后进行外观检查、鉴别试验、多糖含量、pH值、苯酚含量、氯化钠含量、无菌检查、热原检查、异常毒性检查；选取2011年生产的3批23价肺炎球菌多糖疫苗在( 37±2)℃条件分别存放1,2,3,4周和在(25±2)℃条件分别存放1,2,3个月后进行鉴别试验和多糖含量测定、外观检查、pH值和苯酚含量测定.结果:疫苗2-8℃存放24,27个月,检定结果均符合质量标准的要求；疫苗(37±2)℃和(25±2)℃存放分别从第3周和第2个月开始,个别型别的多糖含量低于质量标准要求,其余各项检测指标均符合质量标准的要求.结论:23价肺炎球菌多糖疫苗在2-8℃条件存放至24个月的有效期质量是稳定的；在(37±2)℃和(25±2)℃条件存放的加速稳定性表明合格的疫苗分别多能存放2周和1个月.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 有效期 稳定性 -
国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后不良反应浅析
目的:评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的安全性.方法:从日常收集、市场调查、文献资料3个方面收集23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的不良反应,对其进行类型分析及不良反应发生率分析.结果:上市6年共销售1 074万人份国产23价肺炎球菌多糖疫苗,收集不良反应2 519例；不良反应以一般反应为主,局部反应和发热较多,严重不良反应数量极少.结论:国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后广泛使用是安全的.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 不良反应 安全性 -
接种23价肺炎球菌多糖疫苗致Arthus反应1例报导
0引言
在预防接种工作中，局部反应是常见的不良反应，如注射部位疼痛、水肿、发红，根据疫苗种类不同，有的疫苗局部反应发生率在50%以上，局部反应在灭活疫苗中常见，如含有佐剂的百白破疫苗。局部反应通常发生在注射后的几小时内，一般比较轻微而且是局限的，偶尔局部反应也可以是非常严重的，这种反应通常涉及过敏反应。这些反应也被称作Arthus反应，常见于破伤风和白喉类毒素。Athrus反应被认为是由过高的抗体滴度引起，这种高滴度抗体一般是由于过大剂量的类毒素引起。我们在接种23价肺炎球菌多糖疫苗过程中，发生1例Arthus反应，现报导如下。关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 Arthus反应 病例报导 -
23价肺炎球菌多糖疫苗刺激人气道上皮细胞hBD-2表达的研究
目的 研究以23价肺炎球菌多糖疫苗刺激人原代气道上皮细胞后能否促进β防御素2(hBD-2)的表达及分泌,探讨人工诱导增强防御素表达的方法.方法 分离培养人原代气道上皮细胞,以不同浓度23价肺炎球菌多糖疫苗刺激人原代气道上皮细胞,分别于6、12、24 h提取细胞总RNA及培养细胞上清液,RT-PCR、ELISA检测hBD-2的mRNA和蛋白表达.纸片法观察杀菌效果.结果 不同浓度23价肺炎球菌多糖疫苗刺激气道上皮细胞,6h后各组细胞中hBD-2的mRNA和蛋白表达与对照组相比无明显变化；12 h后,疫苗浓度＞0.5 mg/L的各组细胞中mRNA表达和蛋白水平显著升高(P＜0.05),但24 h后均下降.疫苗(0.5 mg/L)作用后12h的细胞培养上清有明显的杀菌效果.结论 一定浓度的23价肺炎球菌多糖疫苗(＞0.5 mg/L)刺激人原代气道上皮细胞,可促进hBD-2 mRNA的表达和hBD-2蛋白浓度的增加,从而发挥hBD-2天然抗微生物的作用.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 人原代气道上皮细胞 β防御素2 -
植物蛋白胨培养基在23价肺炎球菌多糖疫苗生产中的应用
目的 对植物蛋白胨培养基应用于23价肺炎球菌多糖疫苗规模化生产的效果进行初步评价.方法 采用植物蛋白胨培养基,按生产规模进行肺炎球菌发酵培养和分离纯化多糖,检测大罐培养浓度、培养液多糖含量及精制多糖各项质量指标,并与现有23价肺炎球菌多糖疫苗生产用动物蛋白胨培养基相比较.结果 与动物蛋白胨培养基相比较,使用植物蛋白胨培养基可提高肺炎球菌大罐培养浓度以及培养液多糖含量;精制多糖收率明显提高,各项质量指标均符合企业注册标准要求.结论 在生产规模下,使用植物蛋白胨培养基生产的肺炎球菌精制多糖质量符合企业注册标准,且可较大幅度地提高精制多糖收率,为植物蛋白胨培养基应用于23价肺炎球菌多糖疫苗规模化生产奠定了基础.
关键词： 植物蛋白胨培养基 23价肺炎球菌多糖疫苗 -
人新鲜全血体外热原检测方法对两种疫苗适用性的评价
目的 评价人新鲜全血体外热原检测方法对23价肺炎球菌多糖疫苗和双价肾综合征出血热灭活疫苗的适用性.方法 分别选取不同厂家的10批23价肺炎球菌多糖疫苗和9批双价肾综合征出血热灭活疫苗,以白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)及IL-6为检测指标,采用加样回收干扰试验考察供试品对人新鲜全血体外热原检测法是否存在干扰,同时采用细菌内毒素动态显色测定法检测供试品,比较两种方法的检测结果.结果两种疫苗在大有效稀释倍数内,干扰试验的回收率均在50％～ 200％,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品,与细菌内毒素动态显色测定法结果一致.结论 以IL-1β及IL-6为检测指标的人新鲜全血体外热原检测方法适用于两种疫苗.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 双价肾综合征出血热灭活疫苗 热原 人新鲜全血 白介素 -
回顾性队列研究老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的保护效果
目的 评估上海市浦东新区60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(以下简称23价肺炎疫苗)的保护效果.方法 采用回顾性队列研究,选取接种组和未接种组(对照组)老年人分别为1 081、2 162名,进行1∶2匹配,调查两组对象呼吸道和肺部感染发生情况.结果 23价肺炎疫苗对60岁以上老年人发生发热、咳嗽、咳痰的保护率为16.5％;23价肺炎疫苗对预防接种年龄为80岁及以上组的接种对象发生气管炎/支气管炎具有保护作用,保护率为69.0％,但差异无统计学意义(RR =0.31,95％ CI:0.07 ～ 1.34,P=0.09);23价肺炎疫苗对预防接种年龄为80岁及以上组的接种对象发生肺炎具有一定的保护作用,保护率为43.0％,但差异无统计学意义(RR=0.57,95％ CI:0.12～2.70,P=0.47).结论 接种23价肺炎疫苗对老年人呼吸道感染有保护作用,对80岁及以上人群气管炎/支气管炎及肺炎发病有一定的保护作用,应继续开展老年人接种肺炎疫苗工作.
关键词： 老年人 23价肺炎球菌多糖疫苗 保护效果 -
老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗后特异性功能性抗体水平的监测
目的 监测老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(pneumococcal capsular polysaccharide vaccine-23,PPV-23)后特异性功能性抗体的水平.方法 选择沪籍60岁以上健康及结核病痊愈老年人接种PPV-23疫苗,采用肺炎链球菌荚膜多糖多型调理吞噬杀菌试验(multi-specificity opsonophagocyitosis killing assay,MOPA)分别对接种前、接种后1个月、6个月的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F)肺炎球菌的抗体水平进行检测,并对两组人群接种后1个月、6个月的13种血清型OPA抗体水平(GMT)及抗体增长率进行统计学分析.结果 大部分老年人接种PPV-23后1个月、6个月13种血清型的OPA抗体GMT均显著高于接种前(P＜0.05),接种后6个月结核病痊愈者的1、3型与接种前差异无统计学意义(P＞0.05),且接种后1个月与6个月的6A、6B、7F、18C、19F、23F型抗体差异无统计学意义(P＞0.05).接种后1个月13种血清型OPA抗体水平≥2倍增长率均≥60％(除结核病痊愈者1型为37.5％外),且两组人群差异无统计学意义(P＞0.05);除结核病痊愈者1、3型外,两组人群各型别OPA抗体水平≥4倍增长率差异无统计学意义(P＞0.05).接种后6个月13种血清型OPA抗体水平≥2倍增长率在45％以上,且除1型外,两组人群间差异无统计学意义(P＞0.05);除1型、18C型外,两组人群OPA抗体水平≥4倍增长率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 健康和结核病痊愈老年人接种PPV-23后可产生针对13种血清型的特异性功能性抗体,且可维持6个月,但结核病痊愈者接种PPV-23后1、3型的OPA抗体水平和持久性明显低于健康老年人.
关键词： 老年人 23价肺炎球菌多糖疫苗 血清型 结核病 调理吞噬杀菌试验 -
社区公卫医师对糖尿病患者免疫接种的认知
目的 了解社区公卫医师对糖尿病患者免疫接种的认知,为完善糖尿病病人的社区健康管理服务提供参考.方法 在广州市某中心城区所有的社区卫生服务中心预防接种门诊,各深入访谈1名公卫医师.对数据进行描述性分析,比较不同组别之间认知的差异.结果 共访谈37人,24人(64.9％)认为慢性病人感染流感后常并发肺炎;23人(62.2％)认为慢性病人感染流感后病死率高;15人(40.5％)认为慢性病人是肺炎链球菌性疾病的高风险人群;9人(24.3％)认为慢性病人适合接种流感疫苗,对23价肺炎球菌多糖疫苗应用效果的评价不清楚.在糖尿病病人中推广免疫接种受群众认知度不高、无工作要求、担心发生异常反应的影响.结论 社区公卫医师对流感、肺炎链球菌性疾病有一定的认知,应加强宣传教育和培训,加大投入,完善服务,提高糖尿病患者疫苗接种率.
关键词： 糖尿病 流感疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗
