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HPLC测定胚宝胶囊的含量
目的 建立HPLC测定胚宝胶囊质量的方法.方法 采用HPLC测定经用2,4.二硝基氟苯衍生化后的盐酸赖氨酸的含量,色谱柱:agilentZorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μam);流动相:乙腈-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:360 nm.结果 盐酸赖氨酸浓度在0.39～19.3μg/ml范围内有良好的线性关系(γ=0.9999)平均加样回收率为100.2%.结论 本方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该产品的质量控制方法.
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补中益气丸合胚宝胶囊治疗女性盆底功能障碍性疾病54例
女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunc-tion,PFD)是一组盆底支持缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患,主要问题是压力性尿失禁(stress urinaryincontinence,SUI)和盆腔器官脱垂(pelvic organ pro-lapse,POP)[1].随着人口老龄化和生命质量的提高,各种PFD的修复重建手术蓬勃开展.
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胚宝胶囊治疗肾阳虚证96例临床观察
近年来笔者采用胚宝胶囊治疗肾阳虚证96例,获效较好,现将结果报道如下.
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胚宝胶囊治疗肾阳虚症的临床研究
目的 对胚宝胶囊治疗肾阳虚症的有效性及安全性作出评价.方法 临床研究在5所医院进行,每家医院实验组72例与对照组24例,共480例.实验采用平行随机、阳性药对照、多中心的研究方法进行.实验组口服胚宝胶囊;对照组口服紫河车胶囊.连续服用1个疗程,观察治疗前后临床症状的改善和相关实验室指标的变化情况并进行安全性评价.结果 实验组的总有效率为93.02%,对照组的总有效率为86.67%,有显著差异(P<0.05),试验组对腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、气短及总积分的改善明显优于对照组.除试验组有2例出现大便干、口角炎等症状,1例其表现与试验药物的关系为可疑.其余病例在受试期间均未见明显不良反应发生,实验药物安全性评定为1级.结论 胚宝胶囊对治疗肾阳虚证的临床疗效确切安全,无明显毒副作用.
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高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量
目的 建立高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量.方法 采用2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂进行柱前衍生,色谱柱为Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.04 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(40:60),检测波长为360 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 盐酸赖氨酸在0.12～5.74 μg内线性关系良好,相关系数r=0.999 9.平均回收率为99.55%,(RSD=0.48%,n=7).结论 该方法简单、快速、重复性好,可作为胚宝胶囊的质量控制方法.
关键词： 胚宝胶囊 盐酸赖氨酸 高效液相色谱柱前衍生法 -
胚宝胶囊治疗女性更年期综合征肾阳虚证多中心临床研究
目的 评价胚宝胶囊治疗女性更年期综合征肾阳虚证的有效性及临床应用的安全性.方法 将96例患者随机分为治疗组72例、对照组24例.治疗组口服胚宝胶囊+右归胶囊模拟剂,对照组口服右归胶囊+胚宝胶囊模拟剂,疗程8周.观察比较两组用药后的临床疗效.结果 两组的中医证侯疗效差异有统计学意义(P＜0.05),单项症状中的自汗、腰膝酸软、烦躁易怒、失眠多梦等方面两组差异有统计学意义(P＜0.05);不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 胚宝胶囊治疗女性更年期综合征(肾阳虚证)具有较好疗效,在中医证候疗效及单项症状自汗、腰膝酸软、烦躁易怒、失眠多梦改善方面,优于对照组右归胶囊,且临床使用安全.
