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隆力福胶囊文献资料
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HPLC法同时测定隆力福胶囊中4种皂苷含量
目的 建立同时测定隆力福胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱梯度洗脱方法.方法采用C18柱(4.6mm×100mm,2.6μm);流动相为乙腈(A)-水(B);梯度洗脱0~10min(A 20%~20%),10~30min(A 20%~35%),30~31min(A 35~40%),31~40min(A 40%~40%);检测波长203nm;流速1.0ml/min.结果三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1分别在19.30~386.00ng(r=0.99998)、187.84~3756.88ng(r=0.99996)、17.23~344.54ng(r=0.99965)、77.2~1544.00ng(r=0.99999)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.52±1.13(RSD1.15%)、96.35±0.73(RSD0.76%)、98.92±0.77(RSD1.10%)、95.90±1.18(RSD1.23%).结论 该方法简单易行、准确可靠,可作为隆力福胶囊的质量控制方法.
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隆力福胶囊初步稳定性考察
目的 考察隆力福胶囊稳定性. 方法 进行高温、高湿度、强光照射等影响因素试验,并在40℃、RH 75%的条件下进行加速试验和在25℃、RH 60%的条件下进行长期试验. 结果 隆力福胶囊在试验前后的胶囊内容物性状、含量测定、崩解时限、水分和微生物限度检查等均符合规定. 结论 本品在室温条件下保存具有较好的稳定性.
