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妇科调经片中阿魏酸含量测定比对试验中的问题分析
目的 分析HPLC法测定妇科调经片中阿魏酸含量比对试验中的问题.方法 HPLC法.结果 《中华人民共和国药典》规定的洗脱条件,样品溶液杂质有残留,对下一针阿魏酸的积分有影响,改用后梯度洗脱排杂,效果较好.结论 通过后梯度洗脱样品溶液的方法,可以较好的清除残留的杂质.同时,在测定阿魏酸含量时应尽量缩短整个操作过程的时间,尽量减少一次分析样品的批次数.
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六味地黄丸加减治疗月经不调36例临床研究
目的：探讨六味地黄丸加减治疗月经不调的临床效果。方法：选择2012年5月-2013年8月本院收治的72例月经不调患者作为研究对象。所有患者均签署同意书，根据门诊编号随机分为两组，研究组36例患者应用六味地黄丸中药辨证加减治疗，对照组36例患者应用妇科调经片进行治疗，3个疗程后比较两组患者治疗效果。结果：研究组治疗效果明显好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：六味地黄丸具有滋补肝肾的功效，临床应用比较广泛，其治疗月经不调临床效果理想，因丸剂起效慢，故临床应应用汤剂进行治疗，可起到很好效果。
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妇科调经片质量标准研究
目的:制定妇科调经片(熟地黄、当归、白芍、川芎、延胡索等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别延胡索、川芎、香附、白术、甘草、芍药;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果:薄层色谱法清晰,阿魏酸对照品在进样量0.08064～0.4032μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=106160.7124X-530.4998,r=0.9999,回收率98.35%,RSD为1.45%.结论:本法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
关键词： 妇科调经片 川芎、香附、白术、甘草、芍药 阿魏酸 -
高效液相色谱法测定妇科调经片中阿魏酸的含量
目的 建立妇科调经片中阿魏酸的HPLC测定方法.方法 C18柱(Shim-pack,6.0×150mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长320nm,流速:1mL·min-1.结果 此方法在浓度0.020～2.036μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.0%,RSD为1.55%.结论 本方法可用于妇科调经片中阿魏酸的含量监控.
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六味地黄丸加减治疗月经不调临床研究
目的:观察月经不调患者接受六味地黄丸加减治疗临床效果.方法:将符合纳入标准的100例月经不调患者作为研究对象,根据患者接受治疗药物的不同,将所有患者分为2组,对照组患者50例,其接受妇科调经片治疗,研究组患者50例,其接受六味地黄丸加减治疗,两组患者均接受3周的治疗时间,对两组患者治疗后的治疗效果、月经量恢复正常时间和月经周期恢复正常时间作对比.结果:研究组患者的治疗有效率高于对照组,P＜0.05;研究组患者的月经量恢复时间为(10.04±1.12)d、月经正常周期恢复时间为(26.23±1.98)d,明显低于对照组患者,P＜0.05.结论:月经不调患者接受六味地黄丸加减治疗,能够帮助患者快速改善病情,治疗效果良好,值得推广应用.
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妇科调经片质量标准的研究
目的 制定妇科调经片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中延胡索、当归、甘草、白术进行了鉴别.结果 薄层色谱中均能检出延胡索、当归、甘草、白术,且阴性对照无干扰.结论 本实验方法可靠,结果稳定,重现性好,可有效控制该制剂的质量.
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HPLC法测定妇科调经片中芍药苷的含量
目的 建立高效液相色谱测定妇科调经片中芍药苷含量的方法.方法 色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈∶水溶液(15∶85)为流动相;检测波长为230 nm.结果 线性关系为Y=788525X-2513.4,r=0.999 8,线性范围在0.208～2.08 μg,平均回收率93.9%(n=6),RSD=1.06%.结论 本法操作简便准确,可作为妇科调经片中芍药苷含量的质量控制方法.
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妇科调经片中阿魏酸的含量测定
目的:建立妇科调经片中阿魏酸的含量测定方法.方法:采用大连依利特Betasil C18色谱柱(4.6×200 mm,5 μm);甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长320 mm,对当归和川芎中阿魏酸进行含量测定.结果:平均回收率为98.2%,RSD=0.88%.结论:该法简便、准确、专属性强,可作为妇科调经片的质量控制方法.
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妇科调经片制备工艺的研究
目的:妇科调经片提取工艺.方法:水提取正交实验.结果:煎煮时间(B)及提取次数(C)2因素对浸膏得率和芍药苷的含量有显著性影响 (A＞0.05,B＜0.05,C＜0.01).结论:本方佳提取工艺为第一次加十倍量水,煎煮3 h,第二次加8倍量水,煎煮2h.
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HPLC 法测定妇科调经片中芍药苷在大鼠体内的药代动力学研究
目的：利用高效液相色谱（HPLC）法研究妇科调经片中芍药苷在大鼠体内的药代动力学。方法利用芍药苷标准品和栀子苷对照品寻找 HPLC 法检测条件，得出标准曲线，并检测专属性、低检测限度、回收率、精密度及稳定性。将20只 SD 大鼠，随机分为0.2 g/ kg 和0.4 g/ kg 妇科调经片组，每组10只，采用 HPLC 法测定给药后0.2、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0、12.0、15.0、18.0 h 血药浓度，计算药代动力学参数。结果①芍药苷与内标栀子苷峰形良好，专属性可；芍药苷的峰面积（ Y）对进样浓度（ X）回归方程 Y ＝135.598X ＋3.520（ R ＝0.9999），低检测限度为0.1 mg/ L，测得的回收率、精密度及稳定性良好。②0.2 g/ kg 组与0.4 g/ kg 组的主要药代动力学参数分别为：药峰浓度（Cmax ）为（15.80±1.30）、（21.60±1.70）mg/ L，达峰时间（Tmax ）为（3.52±0.51）、（3.61±0.64）h，AUC0 t 为（4312±155）、（5314±142）（mg·h）/ L，AUC0∞为（5873±209）、（6719±174）（mg·h）/ L。结论 HPLC法适用于妇科调经片中芍药苷的药代动力学研究，且该方法操作简便，灵敏度高，结果准备可靠。
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高效液相色谱法测定妇科调经片中延胡索乙素的含量
目的:建立原料药延胡索及妇科调经片的质量标准中延胡索乙素含量测定的方法,为妇科调经片的生产提供准确快速的质控方法.方法:RP-HPLC色谱法,Eclipse XDB-C18 (4.6mmID×250mm,5μm)反相柱,流动相为甲醇-乙腈-7%醋酸-4%醋酸铵(15:20:33:32),流速为1.0ml/min,柱温:25℃,检测波长280nm.结果:平均回收率为99.2%,RSD为1.19%.结论:本方法简便、准确、迅速,重现性良好,可用于妇科调经片生产过程中的质量控制.
关键词： 妇科调经片 延胡索乙素 含量测定 RP-HPLC色谱法 -
当归芍药颗粒治疗原发性痛经86例
目的 观察当归芍药颗粒治疗原发性痛经的临床疗效与安全性.方法 采用随机单盲对照试验方法,将符合原发性痛经诊断标准的118例患者分成对照组32例和治疗组86例,对照组给予妇科调经片,每次4片,qid;治疗组给予当归芍药颗粒,均口服3个月,随访3个月.结果 治疗组近期临床治愈率及显效率为81.4%,总有效率95.4%;对照组近期临床治愈率及显效率为84.4%,总有效率90.6%.两组比较,疗效差异无显著性.结论 当归芍药颗粒治疗原发性痛经有较好的临床疗效.
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HPLC测定妇科调经片中延胡索乙素的含量
[目的]建立妇科调经片中延胡索乙素的含量测定方法.[方法]采用HPLC法,色谱柱为ReliaSil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH值至6.0)(55:45)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为280nm.[结果]延胡索乙素进样量在4.7～14.1 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为97.25%,RSD=2.17%(n=6).[结论]该法操作简便、准确、专属性强,可作为妇科调经片的质量控制方法.
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妇科调经片中盐酸小檗碱含量的测定
妇科调经片收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第05册>,但由于原质量标准过于简单,仅有鉴别而无含量测定[1],难于更好地控制产品质量.根据标准整顿要求,特采用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中黄柏所含有效成分盐酸小檗碱的含量.实验结果表明,本法操作简便,分离度好,结果可靠,提高了本品的药品质量标准,可有效地控制成品质量.
