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FTA Elute(R)指示卡文献资料
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FTA Elute(R)指示卡联合第二代杂交捕获技术用于宫颈癌筛查的有效性研究
目的 探讨FTA Elute(R)指示卡(英国GE公司)联合第二代杂交捕获技术(hybrid capture 2,HC2)在人群中开展宫颈癌筛查的有效性.方法 2012年5-6月,选择江西省铜鼓县参与“低成本子宫颈癌分子技术筛查方法研究(LCMCCSS)”项目复查的412名25 ～ 65岁妇女纳入研究.以病理结果为金标准,分别评价医师采样和自我采样时,FTA Elute(R)指示卡和液体管联合HC2检测方法筛查宫颈上皮内瘤变2级及以上病变(CIN2+)的有效性.结果 医师采样时,在维持液体管检测灵敏度(12/13)的基础上,FTA Elute(R)指示卡会大幅提高检测的特异度,特异度由69.5％(266/383)增长到77.8％ (298/383)(P＜0.001).自我采样时,FTA Elute(R)指示卡虽会提高检测的特异度,特异度由62.3％(238/382)增长到75.7％(289/382)(P＜0.001),但其灵敏度由液体管的10/13降为8/13(P=0.625).对于FTA Elute(R)指示卡采样标本,医师和自我采样一致率为86.1％(340/395);对于液体管采样标本,医师和自我采样一致率为79.5％(314/395).医师通过FTA Elute(R)指示卡采样,筛查效果优(受试者工作特征曲线下面积=0.898,95％ CI:0.838 ～0.958).结论 FTA Elute(R)指示卡联合HC2法检测筛查宫颈癌具有较好的有效性,通过进一步大样本验证,有望成为卫生资源匮乏地区宫颈癌筛查的有效手段.
关键词： 宫颈肿瘤 筛查采样方法 人乳头瘤病毒 FTA Elute(R)指示卡
