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GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用
GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。
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重复性测定结果可接受性检查方法在高效液相法色谱法含量测定中的应用
目的:根据我国国家标准,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的一般流程.方法:设计了实验室内小型实验方案,通过统计学方法推导出重复性限.从而计算得到相应方法的可接受性限.结果:高效液相色谱法进行药物含量测定的重复性限为r=3.44.结论:通过实验室内部数据的采集,评估重复性限,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的方法,为完善《中国药典》中方法重复性的要求提供了依据.
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实验室在制定标准分析方法时如何给出重复性限和复现性限
随着社会的进步,科学、技术的发展,特别是我国加入WTO以后,实验室在工业、贸易、卫生、科学、技术各个领域的特殊地位与作用日见明显,而且广大消费者、政府部门对实验室尤其是与人们健康相关的预防医学实验室提供数据的有效性、科学性、公正性、可靠性都加倍关注.
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煤炭检测方法中精密度的探讨
通过分析煤炭检测标准中精密度不同表达方式,介绍制定标准方法时广泛使用的建立精密度方法的基本步骤,以及标准检测方法重复性限和再现性限的实际应用,帮助实验室人员正确理解检测方法的精密度。