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去乙酰7-氨基头孢烷酸文献资料
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加校正因子的RP-HPLC法测定不同方法生产的7-氨基头孢烷酸中有关物质
目的 建专一种能够准确测定7-氨基头孢烷酸中有关物质的方法,同时进行不同方法生产的产品的含量测定及有关物质检查.方法 采用高效液相色谱法.使用C18色谱柱(SB-C18,5μm,4.6mm×250mm);以磷酸盐缓冲液(取5g磷酸氢二钾和5g磷酸二氢钾溶解于l000mL水中,用磷酸调节流动相pH值至6.0) 乙腈(92∶8)为流动相;检测波长为254nm;柱温为35℃;进样量20μL.结果 7-氨基头孢烷酸在504～0.02534μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9991;去乙酰7一氨基头孢烷酸在10.52～0.0263μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9996;去乙酰氧7-氨基头孢烷酸在9.66～0.02415μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998;头孢菌素C在10.5～0.02625μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998.溶液的稳定性及进样精密度、日内精密度、重复性、专属性良好.去乙酰7-氨基头孢烷酸、去乙酰氧7-氨基头孢烷酸和头孢菌素C的校正因子分别为0.80、0.82、1.67.结论 此方法可以准确测定7-氨基头孢烷酸中的含量,并采用校正因子法计算有关物质的含量.不同方法生产的7-氨基头孢烷酸的含量及有关物质无明显差异.
