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全自动酶标仪检测HIV抗体的质量控制措施
[目的]提高全自动酶标仪的检测水平.[方法]总结Flex Tek2全自动酶标仪使用过程中存在的问题,提出相应的质量控制措施.[结果]全自动酶标仪存在问题主要有:启动和关机操作烦琐,加样速度慢,对标本或试剂的量识别能力差,洗板部分不牢固,孵育箱部分密封欠佳等.[结论]全自动酶标仪在使用过程中应加强质量控制,生产厂家应根据客户的建议对产品进行改进.
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梅毒抗体酶联免疫吸附法检测试剂盒性能验证及评价
目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中试剂盒的性能验证评价方法,并对该实验室梅毒抗体(anti-TP)检测中所使用的英科新创生产的ELISA试剂盒进行性能验证评价,以判断所用试剂盒是否能满足实验室检测工作的基本要求.方法 利用全自动酶标仪进行ELISA检测,从试剂盒低检出限、重复性、精密度、正确度四个方面,评价该试剂盒的性能指标,并对试剂盒的CUTOFF值进行验证,判断其是否适合本实验室常规检测人群.结果 梅毒抗体(anti-TP)ELISA检测中,该实验室所用英科新创试剂盒低检出限为0.25 NCU/mL,低于厂家声称的0.3 NCU/ml,适合大批量样本筛检,避免了漏检;批内精密度试验中,弱阳性浓度水平(0.5 NCU/mL)和临界值浓度水平的变异系数(CV)分别为4.0％和3.2％;批间精密度实验中,在弱阳性浓度水平(0.5 NCU/mL)和临界值浓度水平的CV为8.5％和7.6％,均低于厂家声明的标准;正确度验证方面,阴阳性符合率达到100％;CUTOFF值验证实验中,检测的样本OD值的x+3SD=0.027,小于试剂盒提供的CUTOFF值0.105.结论 该梅毒抗体检测试剂盒的各项性能指标符合本实验室的要求,CUTOFF值适合本实验室日常检测工作和受检人群.
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全自动酶标仪在ABO血型鉴定中的应用
随着检测技术的发展,自动化鉴定ABO血型已在血站系统推广,但影响抗原抗体凝集反应的因素很多,笔者使用自动化加样器及全自动酶标仪及其相应软件,建立了一套行之有效的操作方法,现报告如下.
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血液传染性标志物检测及意义
目的 分析本院经血液途径传播疾病传染情况,探讨其检测的必要性.方法 ELISA法检测7 792例门诊及住院患者乙型肝炎表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)、丙型肝炎抗体(hepatitis C antibody,anti-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(human immunodeficiency virus antibody,anti-HIV-1/2)；应用甲苯胺红不加热血清法初检梅毒抗体(syphilis antibody,anti-TP),并应用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集法复检,观察各传染性标志物的阳性率.结果 7792例患者HBsAg阳性率6.03％(470/7 792)、anti-HCV 阳性率为0.44％(34/7 792)、anti-TP阳性率为0.83％ (65/7 792)、anti-HIV-1/2阳性率为0.04％(3/7 792).结论 检测患者血液传染性标志物可了解其经血液途径传播疾病传染情况,防止医源性传染,减少不必要的医疗纠纷.
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全自动酶标仪测定淡色库蚊抗药性应用研究
[目的]根据蚊虫抗性产生的生化机制,利用生化检测法讨论蚊虫体内酯酶与抗性的关系,测定非特异性酯酶(Non-specific esterase,NSE)活性以判断其抗药性,探讨检测蚊虫抗药性敏感快速的检测方法.[方法]分别以α-乙酸萘酯和β-乙酸萘酯为底物,固蓝B盐为显色剂,用酶标板测定蚊虫NSE的活性,在酶标仪上读取OD值,同时用生物测试法检测LC50作为对照.[结果]现场品系淡色库蚊NSE活力均高于敏感品系,与生物测试结果相一致.[结论]使用全自动酶标仪可以快速测定淡色库蚊体内NSE活性,简单易行,可以作为一种淡色库蚊抗药性检测方法,以便推广应用.
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全自动酶标仪污染原因及排除方法
目的:探讨全自动酶标仪操作中可能的污染过程,排除因过程污染带来检测结果的影响,提高检验结果的准确性、可靠性,避免实验耗材的浪费.方法:采用全自动酶标仪检测,对1978例血清样本的检测结果进行统计、分析.结果:洗板不净造成的污染,占所有标本的1.37%;因拖带影响结果的占0.50%,加液不足量的占0,26%,其他为0.45%.结论:全自动酶标仪在测量过程中的污染对检测结果的影响不容忽视,应健全和规范其操作程序,排除污染问题.
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ALISEI全自动酶标仪性能评价
[目的]对ALISEI酶标仪的性能进行评价.[方法]参考NCCLS EP5文件[1],以重铬酸钾为测试物,于波长450 nm处,分别通过零点漂移实验、加样精度实验、孔间差实验、通道差实验、精密度实验、线性实验、交叉污染实验及洗板残液量实验对酶标仪的加样系统、读板系统和洗板系统进行评价.[结果]ALISEI全自动酶标仪零点漂移为±0.001;加样精度变异系数为0.43%,小于1%,符合仪器标准;孔间差为±0.0032;通道差为0.009;高、中、低值样本的批内不密度分别为0.31%、0.24%、0.63%;批间不精密度分别为0.85%、0.49%、0.62%;日间不精密度分别为1.03%、0.49%、0.63%;总不精密度分别为1.105%、0.613%、0.701%;线性实验得到回归方程为y=0.004+0.836X,相关系数r=0.9991;交叉污染率为0.86%;洗板残液量平均每孔为0.0125 μl到0.25μl.[结论]ALISEI全自动酶标仪加样系统、读板系统、洗板系统性能优良,操作简便,较适合临床实验室ELISA试验的自动化.
