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不同剂量国产普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛临床研究
目的:探讨不同剂量国产普瑞巴林用于带状疱疹后神经痛(post-herpetic neuralgia,PHN)治疗的疗效与安全性.方法:45例诊断为PHN且符合纳入标准的患者经知情同意,采用随机数字表法分为小剂量组(n=15)、中剂量组(n=15)、大剂量组(n=15),分别给予225、300、450 mg/d国产普瑞巴林治疗4周.于治疗前,治疗1、2、3、4周观察患者疗效及不良反应.采用视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)、医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depression,HAD)、医学结局研究(medical outcomes study,MOS)睡眠量表分别评估患者疼痛、焦虑与抑郁及睡眠状况.结果:3个剂量组患者治疗1、2、3、4周时VAS评分、MOS睡眠量表评分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗4周时3组患者HAD评分较治疗前也有降低,差异有统计学意义(P＜0.05);但3个剂量组间VAS评分、疼痛缓解疗效、MOS睡眠量表评分、HAD评分比较差异并无统计学意义(P＞0.05).不良反应以头晕、口干、嗜睡为主,多为一过性.3组间比较,头晕、口干、嗜睡各不良反应间差异有统计学意义(P＜0.05),余不良反应间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:不同剂量国产普瑞巴林均可减轻PHN患者疼痛,改善焦虑、抑郁、睡眠,其疗效不一定为剂量依赖性,而其不良反应为轻中度且能自行缓解.
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国产普瑞巴林添加治疗成人难治性、部分性癫痫的临床疗效和安全性评价
目的 评价国产普瑞巴林添加治疗成人难治性、部分性癫痫的临床疗效和安全性.方法 采用随机对照双盲方法,将43例成人难治性、部分性癫痫的患者分为普瑞巴林治疗组(治疗组,n=21)和安慰剂对照组(对照组,n=22)；治疗组给予普瑞巴林,对照组给予安慰剂,治疗14 w后进行疗效评价和安全性评价.结果 1)有效性:FAS集,普瑞巴林治疗组为(-38.2±36.7),安慰剂对照组为(-3.6±44.1),差异有统计学意义,P＜0.001；PP集,普瑞巴林治疗组为(-38.5±32.1),安慰剂对照组为(-9.7±40.6),差异有统计学意义,P＜0.05.2)安全性:不良反应包括头晕、嗜睡、昏睡,两组比较差异无统计学意义.结论 国产普瑞巴林添加治疗成人难治性、部分性癫痫的临床疗效优于安慰剂对照组,安全耐受性良好.
