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肤炎膏文献资料
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HPLC法测定“肤炎膏”中马来酸氯苯那敏和地塞米松含量
目的 为提高“肤炎膏”的质量标准,建立同时测定“肤炎膏”中马来酸氯苯那敏和地塞米松含量的HPLC方法.方法 采用RP-HPLC法.色谱柱为DIKMA Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀释至1 000 mL)-乙腈=62:38,流速为1.0 mL/min,进样量为10 μL,检测波长为240 nm.采用外标法计算含量.结果 马来酸氯苯那敏检测浓度在5.28～52.8 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高浓度组平均加样回收率分别为100.41％、104.03％和103.66％,RSD为1.94％;地塞米松检测浓度在1.24～ 12.4 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高浓度组平均加样回收率分别为99.95％、104.70％和103.59％,RSD为2.42％.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于“肤炎膏”的质量控制.
