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正交试验法优选肝炎康胶囊的水煎提取制备工艺
目的::优选肝炎康胶囊的水煎提取制备工艺。方法:采用正交试验L9(34)法,以浸膏率和大黄素含量作为考察指标,优选肝炎康胶囊的佳水煎提取制备工艺。结果:影响水煎提取工艺的因素次序依次为:提取次数( B)>提取时间( A)>加水倍量( C)。佳制备工艺条件为A3 B3 C2,即处方药材加10倍量的水、煎煮提取3次、每次2 h。结论:水煎提取制备工艺合理可行,可用于实际配制。
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肝炎康胶囊质量标准的建立
目的:研究肝炎康胶囊的质量标准。方法:分别采用薄层色谱法鉴别肝炎康胶囊中的虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡;用高效液相色谱法测定肝炎康中的大黄素含量。结果:薄层色谱法能明显从肝炎康胶囊中鉴别出虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡。测得肝炎康胶囊中所含大黄素的含量是2.05 mg·g-1,大黄素的含量在范围2.34~74.88μg·ml-1之间呈现良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.5%,RSD为1.52%(n=9)。结论:肝炎康胶囊质量标准准确、可靠,可作为肝炎康胶囊的质量控制方法。
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正交试验法优选肝炎康胶囊的醇提制备工艺
目的:优选肝炎康胶囊的醇提制备工艺。方法以浸膏率和大黄素含量作为考察指标,采用正交试验 L9(34)法,优选肝炎康胶囊的佳醇提制备工艺。结果影响醇提制备工艺的因素为乙醇浓度(因素A)﹥加醇倍量(因素D)﹥提取次数(因素C)﹥提取时间(因素B)。佳制备工艺条件为A3B2C2D2,即处方药材加15倍量的80%乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论该醇提制备工艺条件合理可行,有效成分提取较完全,可优先用于该制剂的实际配制。
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高效液相色谱法测定肝炎康胶囊中槲皮素含量
目的 建立测定肝炎康胶囊中槲皮素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(53:47),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为360 nm,进样量为5μL.结果 槲皮素质量浓度在3.7~236.8μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.79%,RSD为0.82%(n=6).结论 该方法准确性高、专属性强、重复性好,可用于肝炎康胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定肝炎康胶囊中丹参酮ⅡA和齐墩果酸含量
肝炎康胶囊是由虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡和水红花子8味中药组成的医院制剂,是依据中医药辨证施治原则,结合现代医学研究成果和肝炎疾病的生理病理特点化裁而来的临床经验用方,具有益气固本、活血化瘀、利湿解毒的功效.为了控制其内在质量,保证临床疗效的连续性和稳定性,本实验采用高效液相色谱法对肝炎康胶囊中的丹参药材主要成分丹参酮ⅡA和白花蛇舌草主要成分齐墩果酸的含量进行定量测定.