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便携式Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪血糖检测的比较分析
目的：对便携式Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪血糖检测结果进行比较分析。方法参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2方法比较试验方案，收集100例不同血糖浓度患者血清，使用Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪测定血糖，比较两种方法血糖测定结果的差异。结果 Celercare M1分析仪血糖中值批内和日间精密度变异系数(CV)分别为1.41%、1.88%，血糖高值批内和日间精密度变异系数(CV)分别为0.78%、0.97%。该分析仪血糖测定结果在1.0mmol/L~30.0mmol/L范围内线性良好，回归方程为y=0.9799x+0.0598(R2=0.999)。 Celercare M1分析仪(y)和Beckman DxC 800(x)血糖测定结果的回归方程为y=0.974x+0.139，R2=0.999(P＜0.001)。在血糖医学决定水平(2.8mmol/L、7.0mmol/L、11.1mmol/L)处的相对偏倚分别为2.4%、0.6%、1.3%，均低于美国临床实验室改进修正法案(CLIA＇88)允许误差范围。结论便携式Celercare M1分析仪血糖测定结果的精密度和线性范围符合临床要求，与Beckman DxC 800分析仪血糖测定结果具有可比性。
关键词： Celercare M1 分析仪 血糖 比较分析 -
便携式 Celercare M1分析仪 CRP 检测的性能验证
目的：对 Celercare M1分析仪定量测定 C-反应蛋白（CRP）的分析性能进行验证。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）标准方案，对 CRP 测定方法的线性范围、精密度、准确度、干扰试验以及方法比对等方面进行验证。结果 CRP 检测方法在0．5～200 mg／L 范围内线性良好，回归方程为Y ＝0．979X ＋0．456。CRP 低值和高值批内精密度变异系数（CV）分别为5．9％、2．0％；日间 CV 分别为6．3％、2．2％。准确度良好，CRP 低值和高值结果的相对偏差分别为2．3％、0．7％。当血清中胆红素水平不高于340μmmol／L、三酰甘油不高于10 mmol／L 和血红蛋白不高于8 g／L 时，对 CRP 水平的测定没有明显的干扰。Celercare M1分析仪（Y ）和 IMMAGE 800（X）测定 CRP 的回归方程为Y ＝0．944X ＋0．206，r2＝0．996（P ＜0．05）。Celercare M1分析仪在 CRP 3个医学决定水平（3、10、100 mg／L）的相对偏倚分别为1．0％、4．0％和5．0％，小于1／2总允许误差。结论Celercare M1分析仪定量测定CRP 的线性范围、精密度、准确度、干扰性等分析性能良好，可被临床所接受。
关键词： C-反应蛋白 性能验证 Celercare M1 分析仪
