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利咽含片的研制
利咽含片由乌梅、北沙参、胖大海等药物组成,对慢性咽炎有效率达97％.其作用机理与其有明显的抗菌作用,增加吞噬细胞的吞噬作用及溶菌酶的溶菌作用有关.
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利咽含片醇沉工艺的优选
目的:优选利咽含片的醇沉工艺,方法:高效液相色谱(HPLC)法,分光光度比色法,以提取物中绿原酸、黄芩苷、甘草酸,沉淀物中多糖为观察指标,结果:以绿原酸等指标性成分计,以70%醇沉保留多,50%醇沉次之.以多糖计,以50%醇沉工艺保留多,70%醇沉次之,结论:用70%乙醇沉淀两次为优选出的工艺.
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HPLC法测定利咽含片中绿原酸含量
目的:建立利咽含片中绿原酸含量测定的方法.方法:色谱柱:Agilent EclipseXDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.4％磷酸溶液(10:90),检测波长:327 nm,流速:1.0 mL·min-1,进样量:10μL.结果:绿原酸检测浓度在9.9896～199.7916μg·mL-1范围内,峰面积(Y)与浓度(X)呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、重复性、稳定性实验的RSD均<1.0％,平均回收率为98.6％(RSD=1.02％,n=6).结论:本方法操作简单、专属性强,灵敏度高,可用于利咽含片中绿原酸的含量测定.
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利咽含片喷雾干燥工艺研究
目的：确定利咽含片的喷雾干燥佳工艺。方法：以收粉率、含水量、粉末性状为指标，通过单因素试验考察进风温度、进料流量、药液密度等对利咽含片喷雾干燥工艺的影响。并采用L9（34）正交设计法对其喷雾干燥工艺进行优化。结果：佳喷雾干燥工艺条件为：相对密度为1．15（60℃），进料流量为24mL/min，温度160℃。结论：建立的喷雾干燥工艺条件切实可行，能够满足制剂制备的需要。
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RP-HPLC法测定利咽含片中甘草酸含量
目的 建立利咽含片中甘草酸的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法(reversed phase high-performance liquid chromatography,RP-HPLC)测定利咽含片中甘草酸的含量.色谱柱为Welch ultimate XB-C18 (200 mm×4.6mm,5μm);柱温:室温;流动相:甲醇-1％冰醋酸(63:37);流速:1 ml/min,检测波长:250 nm.结果 甘草酸单铵进样量在0.438～8.760 μg线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.7％,RSD为1.06％.本品每片含甘草以甘草酸计算,不得少于0.4 mg.结论 采用RP-HPLC测定甘草酸含量简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定利咽含片中绿原酸的含量
目的:研究利咽含片中绿原酸的含量测定.方法:采用高效液相色谱法进行测定.ODS柱,甲醇-水-冰醋酸(24:75:1)为流动相,流量为0.9ml/min,检测波长为329nm.结果:绿原酸在0.130μg～0.650μg之间线性关系良好,相关系数R=0.9994,回收率为100.02%,RSD为1.29%.结论:本法灵敏、简便、准确,可用于本制剂的测定和质量控制指标.
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利咽含片质量标准研究
目的:建立利咽含片质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对利咽含片中桔梗、甘草、麦冬、南沙参进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定绿原酸、黄芩苷、甘草酸的含量.结果:桔梗、甘草、麦冬、南沙参定性鉴别灵敏、专属性好;绿原酸、黄芩苷、甘草酸的进样量分别在0.945～7.560、0.162 5～1.3000、0.382 5～3.064 0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;三者平均回收率分别为99.98%、100.53%、100.22%,RSD分别为1.8%、2.1%、2.2%.结论:所建标准可用于利咽含片的质量控制.
