首页 > 文献资料
-
抗过敏性鼻炎甘辛喷雾剂的研究
目的研制复方甘草和辛夷(甘辛)鼻用抗过敏喷雾剂.方法以甘草提取物甘草甜素和辛夷花提取液为主药制备成鼻用喷雾剂,建立RP-HPLC测定甘草酸含量,以2.4-二异氰酸甲苯酯(TDI)介导的豚鼠超敏反应为模型,观察甘辛喷雾剂模型对过敏性鼻炎的疗效.结果制剂制备工艺可行,质量稳定,RP-HPLC对甘草酸铵含量测定结果可靠,重现性好;甘辛喷雾剂大小两个剂量组均在一定程度上使鼻黏膜上皮下嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、浆细胞和嗜中性粒细胞减少,腺体增生和分泌亢进得到有效的抑制.结论甘辛喷雾剂可有效抑制超敏反应过程,保护鼻黏膜组织结构.
-
甘辛喷雾剂的鼻黏膜纤毛毒性评价
目的:确定适宜的药物浓度,评价甘辛喷雾剂及处方各组分对鼻黏膜纤毛功能的影响.方法:用光学显微镜观察离体蛙口腔上腭纤毛在药物溶液作用下持续摆动时间,以此作为指标考查不同药物浓度和组分对蛙口腔黏膜纤毛功能的影响.结果:4%甘辛喷雾剂对纤毛运动影响小,与对照组药物相比,4%甘辛喷雾剂和处方中各组分对蛙口腔黏膜纤毛的影响弱于滴通鼻炎水(P＜0.01).结论:甘辛喷雾剂对鼻黏膜纤毛的功能无明显损伤作用.
-
甘辛喷雾剂的制备及临床应用
目的:研制复方甘辛(甘草和辛夷)鼻用抗过敏喷雾剂,并考察甘辛喷雾剂对过敏性鼻炎的临床治疗效果.方法:以甘草提取物甘草甜素和辛夷花提取液为主药制备成鼻用喷雾剂,建立RP-HPLC法测定甘草酸含量,选择76例过敏性鼻炎患者,随机分为治疗组和对照组.分别用甘辛喷雾剂和辛夷滴鼻液(对照药)治疗.结果:短疗程(用药3 d)治疗打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒,治疗组有效率分别为93.9%,93.3%,96.4%和90.3%,而对照组有效率分别为55.2%,62.9%,54.2%和69.0%;长疗程(用药10～12 d),治疗打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒,治疗组有效率分别为100.0%,90.9%,93.6%和84.6%,对照组有效率分别为82.4%,80.0%,92.9%和80.0%.结论:甘辛喷雾剂对改善过敏性鼻炎症状疗效肯定.
-
甘辛喷雾剂的含量测定及其对豚鼠超敏鼻炎的治疗作用
目的建立测定复方甘草和辛夷喷雾剂(甘辛喷雾剂)含量的方法并观察该制剂对豚鼠超敏性鼻炎的疗效.方法以甘草提取的甘草甜素和辛夷花蒸馏提取液为主药制备成鼻用喷雾剂,用反相高效液相色谱法测定制剂中甘草酸含量,检测波长为250nm,Zorbax ODS C18分析柱,流动相为甲醇:0.2mol/L醋酸铵:冰醋酸(67:33:1).以2,4-二异氰酸甲苯酯(TDI)介导,诱导豚鼠超敏性鼻炎反应模型,随机分为5组,每组19只,前4组为TDI诱导的超敏鼻炎模型动物组,后1组为健康动物组;给药途径为鼻腔两侧喷雾.甘辛喷雾剂给药组分为高、低两个剂量组,12h 1次,每次每侧给予甘辛喷雾剂5μl(甘草酸含量为35.5μg/μl);大剂量组,每次每侧10μl;给予市售迪康滴鼻剂作为阳性对照组;两组给予橄榄油作为空白对照组,其中一组不用TDI,作为正常动物对照组,给橄榄油;各组连续给药8d后,处死豚鼠,取鼻粘膜组织做病理检查.结果测定甘辛喷雾剂,主要成分甘草酸的保留时间约在4.5min左右,溶剂峰不干扰测定,按甘草酸色谱峰计,理论塔板数约为2000,线性试验结果表明,甘草酸在标准曲线为0.2～1.0μg/ml的浓度范围内呈良好线性关系(r＝0.9999),测得甘草酸平均回收率为(100.67±4.44)%,甘辛喷雾剂精密度RSD为1.63%.高、低两个剂量组均使鼻粘膜上皮下嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、浆细胞和嗜中性粒细胞显著减少(P＜0.01),腺体增生和分泌亢进得到有效的抑制(P＜0.05),疗效类似于阳性对照组.结论高效液相法简便、稳定,可用于甘辛喷雾剂的含量测定;甘辛喷雾剂可有效抑制超敏反应过程,保护鼻粘膜组织结构.其作用机制可能与调节机体免疫状态,抑制炎症反应及改善组织修复有关.
