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化学发光酶免疫分析法定量检测人血清层粘连蛋白
目的 建立检测人血清层粘连蛋白(LN)的化学发光酶免疫分析法(CEIA).方法 用3μg/mL抗人LN单抗包被微孔板制成固相抗体,辣根过氧化物酶标记抗人LN单抗浓度为1∶2000,建立检测人血清LN浓度的CEIA法.评价该法的线性范围、灵敏度、稳定性等性能指标；并与ELISA法检测LN进行比对；初步检测100例健康献血员血清LN水平.结果 该法线性范围为22～1 635 ng/mL,灵敏度为12.2 ng/mL,批内、批间变异系数均＜10％,检测高、中、低值LN血清的回收率分别为100.9％、95.2％和105.0％;试剂在4℃和37℃条件下至少稳定7d；健全性良好；与ELISA法检测LN结果差异无统计学意义(t =0.299,P＞0.05)；100例健康献血员LN水平为(44.9±16.3) ng/mL.结论 成功建立定量检测LN的CEIA法,该法性能较好,可用于临床检测.
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延迟测量对鲁米诺化学发光酶免疫分析结果的影响
目的 探讨延迟测量对鲁米诺化学发光酶免疫分析结果造成的影响.方法 以郑州安图绿科生物有限公司生产的甲胎蛋白化学发光试剂盒为试验用试剂盒,以辣根过氧化物酶催化鲁米诺-过氧化氢化学发光体系的建立的化学发光酶免疫分析双抗夹心法为原理,低值、高值复孔各8孔为实验对象,按试剂说明书常规测量方法中六点定标法进行测量,所得发光值及浓度值用SPSS 11.5 for Windows 软件进行统计学分析.结果 低值延迟测量4小时内与在准确时间测量的结果无显著性差异;高值仅在延迟5分钟内测量与在准确时间测量的结果无显著性差异.结论 延迟测量时间对鲁米诺化学发光酶免疫分析结果造成的影响因样品浓度值或发光值高低的不同,而呈现不同的影响结果,低值的结果能在更长的时间保持稳定.
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化学发光酶免疫法测定血清地高辛
目的评价化学发光酶免疫法测定地高辛血药浓度.了解临床地高辛的应用状况.方法采用该法测定地高辛标准品及临床慢性心功能不全、正接受地高辛治疗者血药浓度与14个生化指标比较分析.结果该法批内、批间精密度分别为2.58%和5.13%,浓度处在治疗范围者仅26/71,偏低组36/71,偏高组9/71.BUN、CK、AKP在血药浓度低、中、高三组间P＜0.01,LDH、Cr、K+、Na+组间P＜0.05.BUN、AKP、K+正常组与增高组间血药浓度P＜0.05,SDCs偏高组中AKP、LDH、CK含量与对照组比较均P＜0.01,且SDCs与AKP的相关系数r=0.6737.结论化学发光酶免疫法是一种快速、可靠、准确、有效的血药监测法,可作为判断药物疗效的客观指标,肾功能减退及电解质失衡可影响血药浓度.地高辛使用可影响到骨骼肌,其中以AKP升高较为明显.
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化学发光酶免疫分析与电化学发光免疫分析检测 CA19-9结果的一致性比较
目的：探讨化学发光酶免疫分析（CLEIA）与电化学发光免疫分析系统分析（ECLIA）检测糖类抗原19-9（CA19-9）结果的可比性，保证检验结果的一致性。方法分别在罗氏 Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪和国产的郑州安图 Lumo 化学发光免疫分析仪平行测定 CA19-9，然后对检测结果进行统计学处理和分析。结果两检测系统精密度高，检测结果差距无统计学意义（P ＞0．05），2组数据存在良好的线性关系（r 2＝0．9975＞0．99），预期偏倚和相对偏倚均可接受。结论CLEIA 与 ECLIA 检测 CA19-9的结果相关性良好，有较好的可比性，结果基本一致。
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磁微粒化学发光检测HBsAg试剂盒的研制及其临床应用
目的 研制HBsAg磁微粒化学发光酶免疫分析试剂盒.方法 以磁微粒为载体采用双抗体夹心法建立HBsAg的定量分析试剂盒,对反应条件进行优化并对试剂盒的各项指标进行评价.结果 磁微粒粒径确立为5μm.试剂盒的线性范围为0.5～200ng/mL,相关系数r>0.99灵敏度adr、adw、ay均为0.5ng/mL,准确度高,批内变异系数6.3%,批间变异系数9.7%,热稳定性实验表明试剂在37℃条件下可稳定7d,本试剂盒与板式载体化学发光试剂盒比较其总符率达99.6%.结论 试剂盒各项指标达到规定要求,可用于临床血清HBsAg定量检测.
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化学发光酶免疫分析法检测食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的研究
[目的]建立检测食品中脱氧雪腐(慷)刀菌烯醇(DON)快速灵敏化学发光酶免疫方法.[方法]采用棋盘(滷)有定法确定化学发光检测DON佳工作条件(抗原包被浓度、包被量、一抗和二抗时工作浓度、线性范围和检出限等),建立化学发光检测DON的方法并对实际样品进行检测,同时将检测结果与LC-MS/MS结果进行对比.[结果]经多次实验,化学发光检测DON的工作条件为:DON-BSA佳包被浓度为0.1 μg/ml,包被量卉100 μl/孔,抗DON单克隆抗体的佳工作浓度为1∶10000,标准曲线线性范围5-200ng/ml,50％抑制浓度为1.02 ng/ml,DON的量低检出浓度为0.05ng/ml,样品中DON的低检出量为1μg/kg,在100-2000μg/kg添加水平的回收率范围为81％～125％.用所建方法对23个食品样品进行了分析,检测结果与LC-MS/MS结果高度相关(r2=0.98).[结论]所建方法准确、灵敏,适用于食品中DON污染水平的批量筛选.
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微粒子化学发光免疫测定促甲状腺素敏感性方法的建立与应用
目的:建立一种低成本、高敏感性检测血清促甲状腺激素(TSH)的微粒子化学发光免疫分析(CLEIA)方法.方法:采用碱性磷酸酶标记的抗TSHβ亚单位特异性单克隆抗体(mAb),与FITC偶联的抗TSHα亚单位的另一mAb配对,构成双抗体夹心免疫结合,用抗FITC多抗免疫磁珠做固相分离载体,用金刚烷胺CSPD为发光底物的非均相免疫分析法.结果:方法灵敏度4μIU/L,批内变异系数(CV)平均为7.45%,批间CV平均为10.45%,回收率为91.4%～102.4%.将实际样品测定与ACS-180 系统检测的结果相比较有较好的相关性.结论:微粒子化学发光定量测定TSH的成本低、灵敏度及特异性高和稳定性好,具有广阔的应用前景.
