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小儿退热合剂定性定量研究
目的:建立小儿退热合剂的定性定量方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对小儿退热合剂中的黄柏和钩藤进行定性鉴别,以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚对照品为对照,测定制剂中5种成分的含量.结果:薄层色谱法鉴定专属性强,阴性无干扰.芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的线性范围分别为1.10～35.29mg/mL(r=0.9999)、2.28～72.88mg/mL(r=0.9999)、1.01～32.42mg/mL(r=0.9999)、1.51～48.47mg/mL(r=0.9999)、0.34～10.93mg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为98.31％(RSD=1.27％)、103.01％(RSD=1.28％)、102.46％(RSD=1.39％)、96.80％(RSD=0.56％)、97.56％(RSD=1.65％).结论:方法可靠,重复性好,可用于小儿退热合剂的质量控制.
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小儿退热合剂的配制及临床应用
目的:以布洛芬替代氨基比林配制小儿退热合剂,并制订质量控制方法.考察退热合剂的降温情况及临床应用效果.方法:通过控制温度和时间的方法确保水合氯醛的回收率.并通过临床应用证实制剂的退热效果.结果:小儿退热合剂质量稳定,退热效果好.结论:小儿退热合剂可以替代原合剂在医院配制使用.
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小儿退热合剂的制备工艺
对原小儿退热合剂处方进行改进,并对改进后的小儿退热合剂的稳定性进行了考察.
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HPLC-DAD法同时测定小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚的含量
目的:建立同时测定小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.2％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长330 nm(绿原酸)、240nm(栀子苷)、278 nm(黄芩苷和丹皮酚),柱温为30.结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、丹皮酚进样量分别在0.003～0.171 μg(r=0.999 9)、0.025～1.228 μg(r=0.999 9)、0.034～1.679 μg(r=0.999 9)、0.005～0.254 μg(r=0.999 9)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.8％、99.1％、100.5％、99.9％,精密度RSD均小于0.5％,重复性RSD均小于2.0％,供试品溶液放置48 h内稳定.其中栀子苷与黄芩苷的含量测定结果与药典方法的测定结果无显著性差异.含量测定的结果表明,不同生产企业之间各成分的含量差异较大,部分生产企业不同生产批次间的差异也较大.结论:经方法学验证,本法可用于小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚含量的测定.
