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复方红景天口服液文献资料
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复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证
目的 建立复方红景天口服液的微生物限度检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》(2010年版)附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证.结果 金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法,大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉采用常规法,回收率＞70%;控制菌检查中,各阳性实验菌均检出,阴性对照无菌生长.结论 经验证,复方红景天口服液微生物限度采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌;采用常规法检查大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉等.
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复方红景天口服液的指纹图谱测定方法研究
目的 研究复方红景天口服液的HPLC指纹图谱的测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱:Diamo-sil C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.07%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温30℃,检测波长:223 nm,分析时间55 min,流速1 ml·min-1.结果 标示出复方红景天口服液23个共有峰.结论 该法测定的HPLC指纹图谱为复方红景天口服液的质量控制提供了更全面的信息.
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高效液相色谱法测定复方红景天口服液中红景天苷含量
目的 测定复方红景天口服液中红景天苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18柱,流动相为乙腈-水(8:92),检测波长为275 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃.结果 红景天苷质量浓度在10.9～196.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6),平均回收率为100.5%,RSD=0.01%(n=6).结论 该方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方红景天口服液中红景天苷的含量测定.
